不怕路遠，就怕志短；不怕緩慢，就怕常站；不怕貧窮，就怕惰懶；不怕對手悍，就怕自己顫。最美的不一定是最可愛的，最可愛的才是最美的；最好的不一定是最合適的；最合適的才是最好的。下面是小編給大家分享的一些有關于執業藥師之藥事管理與法規通關考試題庫帶答案的內容，希望能對大家有所幫助。
執業藥師之藥事管理與法規通關考試題庫帶答案
1、對依法作廢的藥品經營許可證，發證機關應當建檔保存A.3年B.5年10年20年【答案】B
2、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一請回答下面有關問題A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03【答案】B
3、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續進口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】D
4、藥品生產企業在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為12小時24小時48小時72小口寸【答案】B
5、根據《藥品經營質量管理規范》，零售藥店的代表人或者企業負責人應當具備（）A.臨床藥師資格B.本科以上學歷C.初級藥師或初級中藥師以上專業技術職稱D.執業藥師資格【答案】D
6、
五、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】ABD
19、根據《中華人民共和國行政處罰法》規定，從輕或者減輕行政處罰的情形有A.當事人經濟困難的？B.受他人脅迫有違法行為的？C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的？D.不滿十四周歲的人有違法行為的？【答案】BC
20、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當拒絕銷售，經處方醫師重新簽名確認后方可銷售【答案】CD
7、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是A.藥品說明書B.藥品外標簽C.運輸包裝的標簽D.原料藥標簽【答案】A
8、（2016年真題）麻醉藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】D
9、對某市藥品監督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為15日60日C.3個月D.6個月【答案】B
10、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.乙藥品批發企業的《藥品經營許可證》和《營業執照》B.乙藥品批發企業銷售人員的授權書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件【答案】C
11、一級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A
12、（2015年真題）根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A
13、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是（）A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業GSP認證D.互聯網藥品交易服務企業審批【答案】B
14、必須按規定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療衛生機構D.有關單位和個人【答案】D
15、根據《藥品管理法》，不屬于完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制的基本內容的是A.建立協調統一的醫藥衛生管理體制B.建立高效規范的醫藥衛生機構運行機制C.建立政府主導的全方位監管機制D.建立實用共享的醫藥衛生信息系統【答案】C
16、（2018年真題）根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是（）A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分網站名稱網頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人【答案】C
17、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業間藥品運輸的信息管理說法錯誤的是A.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品，在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息B.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸第一類精神藥品，在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息C.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報D.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的設區的市級藥品監督管理部門通報【答案】D
18、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】D
19、我國現行基本藥物制度中規定基本藥物報銷的比例是30%50%80%100%【答案】D
20、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCDA.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作建立細菌耐藥預警機制【答案】D
21、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，以下說法錯誤的是A.抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、速效、價格低廉的原則B.抗菌藥物根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素分級C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特殊使用級D.特殊使用級是需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物【答案】A
22、屬于實施特殊管理的興奮劑是A.土的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米
23、藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機構C.藥品生產企業D.藥品經營企業【答案】C
24、對常用低價藥可采取A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產.議價采購【答案】A
25、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是（）A.國家衛生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不少于3年B.在目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數量不得少于國家輔助用藥目錄C.二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇
26、（2015年真題）根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D
27、近日，有群眾反映，ft東省某縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注A.醫療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】c
28、生產、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害。
29、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區域內接種單位的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】B
30、根據《處方管理辦法》，醫師開具處方時不可以使用A.藥品通用名稱B.新活性化合物的專利藥品名稱C.藥品商品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】C
31、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B
32、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B
33、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C
34、境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品注冊類別是（）A.4類B.2類C.3類D.1類【答案】C
35、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供的資料不包括A.商品的價格B.主要成分C.使用方法說明書D.與競爭對手產品的比較資料【答案】D
36、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，對互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查的行政部門是（）A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監督管理部門【答案】D
37、根據《醫療機構藥事管理規定》，制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥物治療委員會的職責B.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】B
38、特殊醫學用途配方食品注冊號的格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】A
39、根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是（）A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業拒絕配合協助生產企業召回藥品未立即停止銷售【答案】A
40、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D多選題（共20題）
1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業經營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理E.設立監控報警設施【答案】ABC
2、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種A.防風B.麝香C.細辛D.紫草【答案】ACD
3、藥品安全隱患調查的內容包括A藥品質量是否符合國家標準，藥品生產過程是否符合GMP等規定，藥品生產與批準的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍D.已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD
4、《藥品不良反應監測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產經營企業B.醫療預防保健機構C.藥品不良反應監測專業機構D.藥品監督管理部門【答案】ABCD
5、生產、銷售的假藥，應當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的C.以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD
6、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD
7、某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果事后，該企業拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業的行為所侵犯的消費者的權益有A.安全保障權B.真情知悉權C.人格尊嚴權D.獲取賠償權【答案】ABD
8、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC
9、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用
10、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業C.藥品標簽分為內標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】ACn、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC
12、藥品生產質量管理的基本要求包括A.生產工藝及其重大變更均經過驗證B.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄C.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品D.批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD
13、有關國家基本藥物動態管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理B.原則上5年調整一次C.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整D.經國家藥品監督管理部門審核同意，可適時組織調整【答案】AC
14、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布D.保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱的，不再對其內容進行審查【答案】ABCD
15、（2020年真題）根據《基本醫療衛生與健康促進法》，下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養D.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD
16、根據《中華人民共和國中醫藥法》及國家有關規定，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用的人員包括A.在村醫療機構執業的中醫醫師B.在村醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生C.在鄉鎮醫療機構執業的中醫醫師D.在鄉鎮醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生【答案】AB
17、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD
18、有關藥師處方審核的說法，正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，建議其修改或者重新開具處方C.藥師發現不合理用藥，處方醫師不同意修改時，藥師應當按照有關規定報告D.藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調配，及時告知處方醫師并記錄，按照有關規定報告
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