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gsp驗收員崗位職責篇一
【篇1:新版gsp出庫復核員崗位職責】
1、堅持質量第一的原則,把好藥品出庫質量復核關,對出庫藥品質量負主要責任。
3、按發貨單逐批復核出庫藥品,做到數量準確,質量完好,包裝牢固,標志清晰;
4、特殊管理藥品出庫應進行認真核對;
5、對復核質量合格的藥品,在出庫復核單上加蓋出庫專有章并簽字;實行電子監管的藥品應進行出庫掃碼和數據上傳。
6、對質量不合格的藥品,應暫停發貨,采取有效的控制措施,報質量管理機構進行質量復查;
7、在計算機管理系統中進行出庫復核操作
8、出庫復核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容,便于質量跟蹤、記錄保存五年以上;
【篇2:藥品gsp出庫復核員崗位職責培訓試卷及答案】
出庫復核員培訓試卷
姓名:分數:
一、填空題
1、出庫時應當對照 進行復核。發現以下情況不
得,并報告質量管理部門處理:藥品包裝出現、污染、襯墊不實、封條損壞等問題;包裝內
有 或者液體滲漏
2、藥品出庫復核應當建立 ,包括購貨單位、藥品的、劑型、規格、批號、生
產廠商、出庫日期、和復核人員等內容。3、特殊管理的藥品出庫應當按照進行復核。4、藥品出庫時,應當附加蓋企業 原印章 的。
5、對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行和 。6、出庫復核記錄至少保存年。
7、藥品出庫必須堅持“”、“ ”,并
“ ”的原則發貨。
8、出庫藥品若為進口藥品時,應將加蓋有本公 司該藥品的和 復印件,交給客戶。
9、發零貨時的拆零拼箱,應選擇合適的和拼箱方法
包扎牢固,外包裝應注明 ,發貨后及時 和
包裝物料,拆零工具定置存放。
10、隨貨同行單(票)應當包括、生產廠商、藥品的通用名稱、規格、批號、收貨單
位、發貨日期等內容。
二、問答題
1.藥品出庫時發現哪些情況不得出庫,并報告質量管理部門處理? 2.出庫復核員的崗位職責是什么?
出庫復核員培訓記錄答案
1、銷售記錄、出庫、破損、封口不牢、異常響動 2、記錄、通用名稱、數量、有效期、質量狀況 3、有關規定
4、藥品出庫專用章、隨貨同行單(票) 5、掃碼、數據上傳 6、5
7先產先出、近效期先出、按批號發貨
8質量管理部原印章、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》
9、包裝物料、拼箱、清理現場
10、供貨單位、劑型、數量、收貨地址 1.答:
(一)藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;
(二)包裝內有異常響動或者液體滲漏;
(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符;
(四)藥品已超過有效期;
(五)其他異常情況的藥品。 2.答:
1、堅持“質量第一”的原則,把好藥品出庫質量復核關;
2、對發貨藥品進行質量檢查,對出庫藥品質量負主要責任;
3、按發貨單逐批復核出庫藥品,做到數量準確,質量完好,包裝牢固,標志清晰; 4、對復核質量合格的藥品,在出庫復核憑證上注明質量狀況并簽章; 5、對質量不合格的藥品應暫停發貨,采取有效的控制措施,報質量管理機構進行質量復查;
6、認真做好藥品出庫復核記錄,做到字跡清楚、項目齊全、內容準確,便于質量跟蹤,復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;
6、認真做好藥品出庫復核記錄,做到字跡清楚、項目齊全、內容確,便于質量跟蹤,復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;
7、自學學習藥品業務知識,努力提高業務工作技能, 8、嚴格遵守藥品出庫復核制度。
【篇3:復核員應熟悉的有關gsp內容】
復核員應熟悉的有關gsp內容
一、二、熟記復核員的職責 復核員復核什么內容?
三查(查銷售單位、開票日期、發票印鑒),六對(貨號、品名、規格、生產企業、數量、發貨日期),四先出(先產先出、先進先出、易變先出、近期先出),批號、效期、批準文號、質量情況。
三、復核中發現哪些情況不能出庫?
懷疑藥品質量有問題,過期失效,包裝破損、封口不牢、襯墊不實,封條嚴重損壞,包裝內有異常響動、滲漏等現象均不得發出。
四、復核中發現有質量問題怎么辦?
復核員在復核中如果懷疑藥品質量有問題,首先應掛上暫停發貨的牌,填寫《藥品質量復核單》報給質管部進行質量復核,處理結果按質管部質量復核后的意見處理。
五、復核記錄怎樣保存?
保存到超過藥品有效期一年,但最少不能少于三年。
六、拼箱和原則
三分開:藥品與非藥品分開;內服與外用分開;易污染、易碎藥品與其他藥品分開;盡量同一型劑拼箱。
拼好箱后,復核員應記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來包裝藥品,一定要將原來的藥品名稱劃掉。
七、復核員復核中如果發現包裝箱內有異常響動怎么辦? 首先應開箱檢查,是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題,應停止下一步的操作,掛黃色的“暫停發貨”的標志,填《藥品質量復核單》報質管部。
gsp驗收員崗位職責篇二
gsp驗收員崗位職責【篇1:新gsp崗位職責】
目 錄
一、總經理的崗位質量職責
二、質量負責人的崗位質量職責
三、質量管理部部長的崗位質量職責
四、采購部主管的崗位質量職責
五、銷售部主管的崗位質量職責
六、倉儲部主管的崗位質量職責
七、物流部主管的崗位質量職責
八、質量管理員的崗位質量職責
九、質量驗收員的崗位質量職責
十、保管員的崗位質量職責
十一、養護員的崗位質量職責
十二、銷售員的崗位質量職責
十三、復核員的崗位質量職責
十四、收貨員的崗位質量職責
十五、運輸員的崗位質量職責
十六、質量領導小組的質量管理職責
十七、質量管理部的質量管理職責
十八、采購部的質量管理職責
十九、銷售部的質量管理職責
二十、財務部的質量管理職責
二十一、倉儲部的質量管理職責
二十二、物流部的質量管理職責
二十三、信息部的質量管理職責 1
總經理質量職責
1、堅持“質量第—”的原則,認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章,加強企業質量管理,對企業的質量管理工作負全面領導責任;
2、主持制定企業質量方針目標和質量工作的發展規劃; 3、主持質量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業質量分析會,聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報,對存在問題及時采取有效措施,推進質量改進;
4、合理設置并領導質量管理機構,保證其獨立、客觀地行使職權,充分發揮其質量把關職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質量活動經費:
5、領導質量教育,主持對中層以上干部進行質量意識的考核:
6、正確處理質量與經營、效益的關系,在經營與獎懲中落實質量否決權;
7、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進:
8、創造必要的物質、技術條件,使之與經營藥品質量要求相適應; 9、簽發質量管理體系文件。2
質量負責人的崗位職責
1、在總經理的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章;
2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,主持質量管理體系的審核活動,負責向總經理報告質量管理體系的運行情況; 3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核;
4、按規定的管理職責、質量職責,對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調,對分管工作的質量負責;
5、協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出建議,并根據總經理的授權具體實施質量獎懲。 3
質量管理部部長的崗位質量職責
1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策,加強企業的全面質量管理工作,有效實施質量否決權;
2、指導各部門有效開展質量方針,目標、編制年度質量計劃的指標、并督促質量目標的完成;
3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件,并保證文件的實施;
4、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范; 5、負責對首營企業、首營品種審批; 6、負責協調部門之間質量管理工作有序開展; 7、負責對藥品供貨單位及購
貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
8、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查; 9、主管質量方面培訓教育工作的實施。4
采購部主管的崗位質量職責
1、樹立“質量第一”的觀念,嚴格執行藥品管理法和gsp等法律法規;
2、對企業依法經營,規范市場行為承擔主要責任;
3、堅持按需進貨,擇優采購的原則把好進貨質量第一關;
4、認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理部對其進行現場考察,簽訂質量保證協議,確保購進渠道的合法性;
5、負責建立合格供貨方及首營企業、首營品種的檔案。 5
【篇2:驗收員崗位職責】
驗收員崗位職責
1.嚴格執行本企業制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》,規范藥品驗收工作。
2.按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序,完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。
2.1 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收,并在規定的場所和時限內完成。
2.2 藥品驗收合格后,與保管員辦理入庫交接手續。
2.3 對驗收過程中發現的質量可疑藥品或不合格藥品,應及時上報質量管理人員復查處理。
2.4 規范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。
2.5 驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。
2.6 對實施電子監管的藥品,按規定對驗收合格藥品進行藥品電子監管碼掃碼。
2.7 收集質量信息,配合本部門做好藥品質量檔案工作。
【篇3:新版gsp崗位職責】
文件編號: yhyy-qd-2015 版本狀態:2015年版 受控狀態: 2015年 月 日批準2015年 月 日執行
藥品經營質量管理職責 質量管理職責目錄 質量管理部職責 1.職責概述
負責根據本公司質量方針與目標,組織建立和運行公司質量管理體系,并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制,保證藥品和服務質量。2.工作職責內容
2.1負責督促本公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規和《藥品經營質量管理規范(2012年版)》及其附錄;
2.2負責組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行; 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理; 2.4負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;
2.5負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
2.6負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督; 2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
第1
頁/共2頁2.8負責假劣藥品的報告; 2.9負責藥品質量查詢工作; 2.10負責指導設定計算機系統質量控制功能;
2.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新; 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作;
2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規定執行,專人負責監督管理,并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執上簽字及日期。
2.14負責按公司有關規定實行報告制度,應向所在地區縣食品藥品監督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經營有關情況,報告內容包括公司所經營含特殊藥品復方制劑藥品的產品名稱、生產廠家,供貨單位及其銷售人員,購貨單位及其采購人員等。
2.15負責按有關規定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經營的監督管理,并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計,切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監控管理工作。 2.16負責對本公司授權的專門購銷人員與專門質量管理部人員相關情況如有變化,自變化之日起5個工作日內重新報告工作。2.17負責藥品召回的管理工作; 2.18負責藥品不良反應的報告;
2.19負責組織質量管理體系的內審和風險評估;
2.20負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價工作;
第2頁/共2頁
gsp驗收員崗位職責篇三
一、企業負責人崗位職責
1、目的:規范企業負責人的經營行為,保證企業質量體系的建立和完善,確保所經營的藥品的質量符合法定的標準。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于企業負責人。4、責任:企業負責人對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1組織本企業的員工認真學習和貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,在“質量第一”的思想指導下進行經營管理,確保企業所有的藥品經營活動符合國家法律、法規的要求。
5.2合理設置并領導質量管理員,支持并保證其獨立、客觀地行使職權,在經營與獎懲中落實質量否決權。
5.3積極支持質量管理員工作,經常指導和監督員工,嚴格按gsp要求來規范藥品經營行為,嚴格企業各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規范、記錄表格的執行和落實。 5.4定期對企業的質量工作進行檢查和
總結
,聽取質量管理員對企業質量管理的情況匯報,對存在問題采取有效措施改進。5.5指導質量管理員,營業員及其他各崗位人員。依據各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應的管理。
5.6組織有關人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質量完好,防止藥品的過期失效和變質,以及差錯事故的發生。
5.7創造必要的物質、技術條件,使經營環境、儲存條件達到藥品的質量要求。 5.8做好人員工作職責及班次的組織安排。
5.9人員關系的維護和協調;增進團結,提高企業員工的凝聚力。
5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。
5.11努力學習藥品經營的有關知識,不斷收集新信息,提高自身及企業的經營管理水平,重視員工素質的訓練與培養。
5.12熟悉藥品管理法規、經營業務和所經營藥品的知識。
1 二、質量管理員崗位職責
1、目的:為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于質量管理員。4、責任:質量管理員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。5.2 負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。5.3 負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的合法性審核。5.5 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6 協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.7 負責質量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應的審核,對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監督。
5.8 負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節中的質量工作。
5.9 負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。5.10 負責組織計量器具的校準及檢定工作。5.11 指導并監督藥學服務工作。
2 三、處方審核人員崗位職責
1、目的:為規范處方審核人員的行為,保證處方藥銷售的合法性。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于處方審核人員。
4、責任:處方審核人員對本職責的實施負責。 5、工作內容:
5.1 負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核并簽字。5.2 負責執行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。
5.4 指導營業員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現錯藥、混藥及其他質量問題。5.5 指導、監督營業員做好藥品拆零銷售的工作。
5.6 營業時間必須在崗,并佩戴有照片、姓名、崗位或其他技術職稱等內容的胸卡,不得擅離職守。
5.7 為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。5.8 對銷售過程中發現的質量問題,應及時上報質量管理部門。5.9 對顧客反映的藥品質量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。
3 四、藥品采購員崗位職責
1、目的:規范藥品的采購工作,保證采購藥品的合法性和質量可靠性。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于藥品采購員。4、責任:藥品采購員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 擇優選擇合法經營和信譽好的企業采購藥品,不與非法藥品經營單位發生業務聯系,保證采購藥品質量保證,價格公平合理。
5.2 采購前認真核對供應商的經營方式和經營范圍,所采購的藥品不得超出供應商的經營范圍。
5.3 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任。
5.4 采購藥品有合法票據,并做好采購記錄。
5.5 嚴格按照規定進行首營品種、首營企業的審批,經企業負責人批準后方可簽訂合同進貨。
5.6 分析銷后和庫存狀況,優化藥品結構,為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。
5.7 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款,減少雙方矛盾。
5.8 掌握購銷過程的質量動態,積極向質量管理員反饋信息。采購工作服從質量管理員的質量指導和監督。
4 五、藥品驗收員崗位職責
1、目的:規范藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于藥品驗收員。4、責任:藥品驗收員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。5.2 審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。
5.3 按法定標準和驗收規程,及時完成采購藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。5.5 對驗收合格的藥品,與營業員辦理交接手續。
5.6 對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質量管理員處理。
5.7 規范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定保存備查。
5.8 收集質量信息,配合質量管理員做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量管理員。
5 六、營業員崗位職責
1、目的:規范企業的銷售行為,保證銷售的服務質量和銷售藥品的質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于企業的營業員。4、責任:企業營業員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,嚴格遵守企業紀律、規章制度,執行相關質量管理制度及程序。
5.2 每日做好當班責任區內的清潔衛生、陳列、整理、養護、退庫、效期跟蹤等作業。5.3 保證儀容、儀表符合企業規定,對顧客禮貌招呼,熱情微笑服務,文明用語。5.4 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能,不斷熟悉藥品知識,及時掌握新品種的藥學內容,銷售藥品做到準確無誤,并且正確說明用法、用量和注意事項,務必提醒顧客要認證閱讀說明書,不得夸大宣傳和欺騙顧客。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質的工作。
5.6 負責協助進行經營場所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。
5.8 協助搞好企業經營場所的設備維護、設施維護保養。