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質量主管崗位職責篇一
2、負責藥監局質量新法規的更新,及時通告相關部門;
3、起草制訂質量管理制度文件及sop,并指導監督文件的執行;
4、協調藥品在經銷商的質量管理工作;
5、負責產品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標簽的起草,更新及與總部進行確認;
6、對公司相關人員定期進行藥物警戒(adr報告)器械/質量體系的.培訓
7、器械質量體系的管理;
8、負責藥品及器械的質量投訴和不良事件的調查、處理及報告;
9、協調各個生產商對qsp經營質量監督審核;
10、藥物警戒pv項目管理;
11、國內外藥品adr上報,文獻檢索,psur跟進等。
質量主管崗位職責篇二
1、參與公司質量體系的建立、維護;
2、參與起草、審核公司質量管理/操作文件;
3、監督全生命周期內gxp的實施。對質量管理(變更和偏差管理、產品投訴、產品質量回顧、產品召回、不良反應、capa)負領導責任;
4、負責產品放行的審核;
5、組織內審和外部審計(官方檢查和外部客戶審計);
6、制定、調整部門年度、季度工作計劃和預算;
7、負責本部門員工隊伍建設及員工考核工作;
8、完成領導交辦的'臨時性工作。
質量主管崗位職責篇三
1、按照公司質量方針和質量總目標,落實本部門的.質量分目標,并組織實施
2、熟悉鋁塑復合材料性能的進料、過程、成品出貨品質控制
3、熟悉質量管理體系,熟悉qc七大手法
4、負責召開品質協調會議,會同制造中心開展重大質量改善和成本降低項目
5、協同采購科評估供應商質量體系,選擇合適的供應商
6、組織開展對質量投訴的管理、調查和處理工作
7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理
質量主管崗位職責篇四
1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯系,加強與有關部門的協作配合工作;
2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產品的質量符合性負責;
3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理,對它們的.準確度負責;
4、負責組織產品可追溯性標識的活動,監督檢驗和試驗狀態的標識工作;
5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作;
6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉;
7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,并記錄存檔;
8、質量培訓:依據質量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓,組織對生產操作人員進行標準操作等培訓,并做好日常宣傳和貫徹,提高企業整體質量管理水平。
質量主管崗位職責篇五
1、負責制訂年度質量工作計劃 ,并組織實施;
2、負責設立質量控制點;
3、制定產品質量檢驗標準及相關表格的完善。
4、指導檢驗員檢驗產品
5、與供應商檢討產品質量問題,并督促供應商提出改善措施,確認改善效果;
6、與相關部門協調解決生產中存在的質量問題。
7、進料質量狀況數據統計分析,并與相關部門和供應商溝通確認
8、召集供應商質量會議,檢討其質量表現及改善對策。
9、建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行;
10、參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
11、配合生產部門進行新產品試制及質量控制;
12、對制程產品的.品質進行跟蹤控制,對生產過程中的質量問題進行妥善處理;
13、組織人員對原材料、半成品、成品進行檢驗;
14、組織相關人員對產品質量問題和客戶意見進行分析,并提出改進措施;
15、追蹤國內外質量管理動態,對質量管理新思想、新技術、新方法應用提出建議;
16、撰寫質量分析報告并報送相關領導審閱;
17、組織對質量事故進行調查,提出處理報告;
18、管理與維護內部使用的監視和測量裝置;
19、負責審核供方的質量保證能力;
20、考評供方的周期供貨質量;
21、負責建立公司的質量考核體系;
22、給相關人員做系統專業培訓。
23、品質會議的召開及分析品質異常及存在的品種隱患。
24、按時完成公司領導交辦的其他工作任務;
質量主管崗位職責篇六
1. 督促各部門和崗位人員執行醫療器械等管理的法律法規和醫療器械等經營質量管理規范;
2. 制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
3. 負責收集醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定,實施動態管理,并建立檔案;
4. 負責對醫療器械供應商資質及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負責對醫療器械的購貨商的經營資質或醫療機構執業許可證進行審核;負責對購進醫療器械的合法性進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理;
5. 審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經營范圍,并根據審核內容的變化進行動態管理;
6. 負責醫療器械的驗收(檢驗)、養護(檢查),指導并監督醫療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的.質量管理工作;
7. 負責不合格醫療器械等的確認,對不合格醫療器械等的處理過程實施監督;
8. 組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;
質量主管崗位職責篇七
1、收集、分析和管理質量信息,準確、及時地傳遞反饋;建立藥械質量檔案;對發生質量問題的廠家上報上層。
2、負責不合格品的`確認,對不合格品的處理過程實施監督;
3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作,對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理;
4、負責藥械的質量查詢;
5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新;
6、參與驗證實施工作,負責設施設備校準工作;
7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估;
8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
9、與主管部門有效溝通,負責申報相關許可審批;
質量主管崗位職責篇八
1、 負責公司質量管理體系的建立、實施、維護和有效運行,組織召開內審和管理評審工作,對改進事項進行跟蹤;
2、 制定質量目標及考核辦法,分解目標到各部門的'kpi,監控各部門kpi、公司質量目標和客戶kpi指標的完成情況;
3、 組織接待第二方審核和第三方審核,針對審核結果制定整改措施,并監督落實;
4、 組織召開質量管理會,分析質量問題、推進質量改善和提升;
5、 根據公司日常管理的實際情況,發現管理漏洞,完善管理制度;
6、 建立供應商質量管理方案,協助采購部、貨運部開展供應商質量管理評估;
7、 對公司的運作成本進行稽核;
8、 組織督促相關部門質量培訓,確保中層以上干部內審員資格考試全部通過。
質量主管崗位職責篇九
1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業旗下的各車間的質量管理工作。
2、熟練掌握質量管理的五大工具與質量管理的七大手法。
3、主導負責推動、完善、更新公司的iso9001質量管理體系及證書年度審核及換證工作。
4、主導公司的質量管理工作并負責應對客戶的年度驗審工作。
5、每月向總經理提交質量管理月報信息資料。
6、熟悉產品制造過程及控制要點,確保產品出廠的合格性、完善質量管理的可視化管理工作。
7、培訓公司現場質量檢驗人員及對質量管控的操作及運用適當的管理的.手法及要求。
8、對產品質量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定,主導客訴8d報告的牽頭與處理。
9、主導公司測量系統工具的管理與對外校驗工作。
10、主導配合客戶對產品有害物質(rohs)的送檢、發放、保存、更新工作。
11、負責公司的質量管理團隊的管理、組建、任用向總經理提出合理化的建議與執行。
12、協助完成其他領導的臨時性協助工作。
質量主管崗位職責篇十
負責iso9001、iso45001、iso14001管理體系運營工作;
負責組織公司管理體系的內審、管評、外審;
負責本部門管理體系文件的'編制、修訂;
負責組織公司體系文件的培訓和宣傳工作;
配合公司做好體系的咨詢、認證和監督檢查工作;
負責公司計量器具的委外校準和檢定工作;
負責就質量問題與國外進行郵件溝通;
完成上級領導交代的其他任務。
質量主管崗位職責篇十一
負責制藥公司質量管理體系建設;
負責公司產品質量認證;
負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;
負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;
負責本部門的`日常管理工作;
嚴格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的有關規定,保守公司技術秘密和商業秘密。