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中藥膠囊劑的制作方法篇一
中藥軟膠囊研究進展
雷林潔 綜述
滕亮 審校
[摘要]近年來中藥軟膠囊發展迅速,日益受到人們的關注。本文對中藥軟膠囊制劑的特點、中藥軟膠囊的內容物、囊殼材料、制備方法以及目前存在的問題與展望等方面做一概述,為相關研究提供借鑒。[關鍵詞] 中藥;軟膠囊;研究進展
progreion of the traditional chinese medicine soft capsule
abstract: based on the advantages of the soft capsule, in recent years, the soft capsule of the traditional chinese medicine develops rapidly and arouse peoples concerns day by day.in order to improve the preparation technology and the product quality,promote the rapid development of chinese paper is a summary about the soft capsule content and shell material, and preparation methods of the traditional chinese soft capsule discued the existing problems.
key words: traditional chinese medicine;soft capsule;progreion 軟膠囊系將一定量的液體藥物直接包封,或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑[1]。可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊因膠囊殼的彈性大,故又稱彈性膠囊劑或膠丸劑。它是繼片劑、針劑后發展起來的一種新劑型[2]。多用于對光敏感、遇濕熱不穩定、易氧化和揮發性的藥物,具有外型美觀、分散均勻、裝量準確、生物利用度高,同時能掩蓋藥物不良嗅味的優點[3-5]。本文對中藥軟膠囊的研究進展做一簡單概述。
1 中藥軟膠囊生產現狀
目前,軟膠囊制劑在國外發展很快,世界上現已擁有轉模式軟膠囊制造機560多臺,年產量超過600億粒,品種多達3600余種。美國是世界最大的軟膠囊生產國,其次為德國、英國。全世界的軟膠囊劑銷售額達3億美元,其中滋補營養品占70%。我國在70年代前期采用模壓法生產,但設備落后、產品質量差,后來引進了轉模式軟膠囊機,質量有所提高[6]。30年來國內軟膠囊劑發展迅速,有很多生產廠家開發出了軟膠囊。我國作為中醫藥的發源地,傳統的中藥制劑多為湯劑、膏劑、丸劑、丹劑形式,其外觀及味道讓人較難接受,劑量使用和攜帶也不方便等缺點,因此中藥軟膠囊的研究與開發越來越受到人們重視。近年來軟膠囊劑型在中藥制劑中的應用越來越多,其研制開發力度逐年增加。藿香正氣軟膠囊的問世,是中藥軟膠囊制劑的第一個品種[7],隨后復方丹參軟膠囊[8]、血塞通軟膠囊[9]、麻仁軟膠囊[10]等一批中藥軟膠囊取得了迅速的發展。
2 中藥軟膠囊的特點
2.1 中藥軟膠囊能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩定性,增加患者的適應性。因藥物裝在膠囊殼中與外界隔絕,避開了水分、空氣、陽光的影響,對具不良嗅味、不穩定的中藥有一定程度上的遮蔽、保護與穩定作用[11]。如藿香正氣軟膠囊、香砂養胃軟膠囊、十滴水軟膠囊等。2.2 中藥軟膠囊有效成分含量高,其最大限度提取和保留了揮發性有效成分。生物利用度高、奏效快。中藥軟膠囊以適當的脂溶性基質和表面活性劑為輔料,將藥物制成乳濁液、混懸液或半固體而成囊,不受壓力的影響,所以在胃腸道中迅速分散,溶出和吸收,迅速達到有效血藥濃度而顯效,一般情況下其起效快于片劑、丸劑、顆粒劑等劑型[12]。如絞股藍總苷軟膠囊。2.3 液態藥物固體劑型化[13]。含油量高的藥物或液態藥物難以制成丸劑、片劑等,但可以制成軟膠囊劑,中藥軟膠囊劑量準確,含量均勻,便于攜帶,將液態藥物以個數劑量,服藥方便[14]。
2.4中藥軟膠囊密閉性好,安全性高,定量準確。中藥軟膠囊在生產中,內容物被包裹膠皮中,膠囊產品密閉,避免二次污染[15]。
3 中藥軟膠囊的內容物
中藥軟膠囊內容物的配制是膠囊類產品開發的重點之一,與產品的成型、穩定性、質量標準、藥動學等密切相關。中藥軟膠囊劑中可以填充各種油類或與明膠不發生物理化學作用的液體藥物或混懸液,隨著科學技術的發展和設備更新換代,軟膠囊中也可以填充固體的中藥粉末。軟膠囊內常含有防腐劑、脂肪類物質和聚乙烯類化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油酯和非離子表面活性劑(吐溫、不飽和脂肪酸酯等),這些化合物會發生自氧化反應,形成分子量較大的醛,后者能與明膠反應生成交聯產物導致體外溶出速率降低[16]。常見中藥軟膠囊內容物一般由主藥和稀釋劑、助懸劑、潤濕劑等組成,提高制劑的穩定性與產品質量。
3.1 稀釋劑的種類
3.1.1 植物油
植物油適用于水不溶性藥物或脂溶性藥物,常用的植物油有大豆油[17]、玉米油、菜籽油、葡萄籽油、紅花油、玫瑰油等,一般植物油和藥材提取物的比例為(1.1~1.2):l。目前選擇植物油為軟膠囊稀釋劑的居多,如魚肝油、維生素a膠囊等的生產。制備過程中將油性藥物與植物油、其他輔料按比例混合均勻進行填充,油量多、觸變值低,易于滲漏;油量少、穩定性好,但流動性差、分散性差,不易壓丸。油量與提取物比例需要以流動性等為考察指標通過實驗比較確定[18-19]。
3.1.2 聚乙二醇400(peg 400)
peg 400對囊殼有吸水作用,會引起囊殼水分向內容物遷移,導致生產過程中某些已溶解的疏水性藥物重新結晶沉淀,內容物中水溶性藥物也會不斷向囊壁滲透,使囊殼褪色[20-21]。內容物含peg 400的軟膠囊干燥時,由于其干燥過程比較快,時間長會使囊殼破裂;時間過短,貯存在內囊內液體含水,致軟膠囊滲漏,故必須掌握恰當的干燥時間[22]。peg 400對囊殼明膠有硬化作用,在囊殼處方中加入明膠量5%的peg 400作為輔助崩解劑,可有效地縮短崩解時間[23]。黃嫻[24]在莪術油、冰片軟膠囊制備工藝研究中,采用peg 400為稀釋劑,使藥物能夠均勻地混懸在其中,減少其沉降造成的質量不穩定。房繼忠[25] 等把絞股藍總苷制成了軟膠囊,其處方組成為:絞股藍總苷:聚乙二醇-400:丙二醇= 20:72:8。選擇聚乙二醇-400 溶解絞股藍總苷,使藥物得到更好的吸收利用。為了防止聚乙二醇吸收囊殼中的水而使囊殼硬化,在囊芯液中加入丙二醇,可調節囊芯液與囊殼之間的水分雙相平衡。3.1.3 新型稀釋劑
采用三硅酸鎂或二氧化硅粉末作為稀釋劑,可將某些具有不良氣味和口味的藥物加入其中,制得口感良好的咀嚼軟膠囊[26]。采用甘油一酸酯、甘油二酸酯為稀釋劑,能增強疏水性藥物在水中或胃液中分散的均勻性[27]。
3.2 助懸劑的種類
藥材提取物的浸膏粉末與油類基質混合,浸膏粉很快會沉積,并且流動性差,不利于灌裝。因此,需加入一定量的助懸劑來可改善內容物的流動性,提高藥液的穩定性和沉降比。常用的助懸劑有蜂蠟[28]、蟲蠟[29]、大豆卵磷脂[29]、單硬脂酸甘油酯[30]等。蘇紅等[31]在葒葉心通軟膠囊成型工藝研究中用2%蜂蠟作為助懸劑,先熔融在大豆油中,冷卻室溫后,加人揮發油混勻,再將干膏粉加入混合油充分研磨混勻(比例為1:0.5~1:0.75)制成囊芯物。劉道章[30]在研究冠心丹參軟膠囊的制備工藝中,以流動性和穩定性為考察指標,分別用蜂蠟、1%蜂蠟和1%單硬酷酸甘油酯、2%單硬脂酸甘油酯、3%單硬脂酸甘油酯作為乳化助懸劑,對比發現2%單硬脂酸甘油酯流動性、穩定均較好。
3.3 潤濕劑的選擇
潤濕劑一般為表面活性劑,如吐溫、司盤等,使藥物易均勻的分散在稀釋劑之中,避免漂浮或下沉,提高了物質通過囊殼上的孔洞的滲透性,而使藥物泄漏率增加;但另一方面,因為表面活性劑使藥物增溶后以膠束形式存在,從而形成較大的分子體系,使觀察到溶質的表觀擴散變慢[32]。聞茂[33]等在研究沙棘黃酮軟膠囊制備工藝中,以大豆磷脂為乳化劑、潤濕劑,蜂蠟為助懸劑,以流動性和切斷性為考察指標,確定大豆磷脂用量為4.0%、蜂蠟用量為6.0%時混合液的流動性、切斷性及穩定性最佳。梁漢明等[34]在研究調經止痛軟膠囊成型工藝時,對濕潤劑吐溫80及其用量篩選的方法是:5只容器各加入大豆油10g、蜂蠟0.4g,70℃水浴加熱使蜂蠟溶解,放冷,分別加0.0%、0.2%、0.5%、1.0%、2.0%吐溫80,測定顆粒分布均勻性,結果表明,加入0.5%吐溫80,提取物顆粒分布較好。
4 囊殼材料
傳統的軟膠囊囊殼材料由明膠、增塑劑、附加劑、水等組成。軟膠囊彈性大、可塑性強,取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。選擇適宜的囊殼材料是解決和提高囊殼穩定性的關鍵之一[35]。
4.1 明膠及其代用材料
明膠是膠原通過水解衍生而來的水溶性蛋白混合物,根據原料種類和相應的生產工藝分a型明膠和b型明膠[36]。明膠具熱可塑性,在35℃時可復熔,易于工業化生產,其品質的優劣常按其在溶膠狀態時黏度的大小和在凝膠狀態時凍力的大小來判斷。
王春艷等[37]在研究復方參芪軟膠囊制備工藝時,囊殼采用明膠-甘油-水(1.0:0.4:1.0,w/w),其中含有1.2% 的檸檬酸和0.4% 的甘氨酸,并加入0.2%鈦白粉和0.2%的巧克力色素。囊殼成份中常含有tio
2、滑石粉、熔融硅膠固體顆粒[38],雖然這些物質可填充于明膠骨架的間隙之中,分散的固體物質可能對膜的擴散產生影響。防止或減少囊殼內物質遷移的方法較多,如用β-蒎烯聚合物作涂料涂于膠殼里層以保護膠囊的內容物。另有一專利為多層膠囊殼:一個外層(通常含明膠)和至少一個內層作為障礙層,障礙層由一種能抵抗物質遷移的材料組成;例如雙層膠囊外層含有明膠(43%)、甘油(20%)、水(8%),內層含有丙烯酸-乙烯共聚物(70%)、微晶石蠟(30%)。這種膠囊的填充物可含有超過8%的水份,可為o/w型乳劑,還可填充具有吸收水份或其它囊殼成份能力的物質,具有較好的長期穩定性[39]。軟膠囊殼的含水量會影響崩解時解,研究表明當軟膠囊殼與干燥劑貯存于40℃8個月,崩解時間也不會明顯延長[40]。軟膠囊殼含水量與崩解時間成正比[41]。原因是水分增多可能加速明膠的氧化,使囊壁老化加快,導致崩解時間延長。hom等發現軟膠囊殼的氧穿透能力與囊殼含水量成正比[42],因而在囊殼處方中加入少量抗氧劑是有利的。在囊殼材料中加入環糊精,可改善軟
[43]膠囊的崩解,據報道枸櫞酸、山梨醇對脈通膠丸崩解有改善作用。
目前,有許多天然、半合成物質作為軟膠囊的囊殼明膠代用材料,使膠殼與內容物間具有合適的親水/疏水平衡,再添加適當的增塑劑制備成軟膠囊,填充油溶性、水溶性溶液以及半固體內容物,可成功避免親水物質向膠殼遷移[44],且性質十分穩定。英國bioprogre工業公司的研究人員發現了一種新膠皮[45],其加工性能與明膠類似而毫無動物成分,無毒、無過敏性,是用水溶性可生物降解的羥甲基纖維素制成的,被命名為“x 膠”。
4.2 增塑劑
增塑劑可以增加囊殼中膠體材料的可塑性,使囊殼柔軟。增塑劑除最為常見的甘油外,還有山梨醇、丙二醇及低分子量的聚乙二醇等[46]。
黃文濤等[47]在研究博心通軟膠囊的制備工藝中,采用甘油為增塑劑,發現明膠與甘油的比例在3:1~1:1之間較合適,當明膠與甘油比例大于4:1時,膠液粘度大,流動性差,膠片硬度過大;水與明膠比例在1:2~1:1之間較為合適,當水與明膠比例小于1:2時,明膠浸泡膨脹的效果差,而大于1:1時,形成膠液稀薄,膠皮彈性差。研究表明增塑劑的組成對“微粘度”的影響很大,因而能影響物質的遷移[48],如用多元醇如木糖醇、山梨醇、氫化玉米漿等代替甘油作增塑劑,乙醇的遷移即被明顯抑制;原因在于甘油和乙醇能完全混溶,而這些多元醇在乙醇中微溶,當甘油作增塑劑時,即使擴散通道被一些固體顆粒堵塞,或使所填充的液體粘度增加,甘油仍足以使乙醇在其中擴散。故對于任意一種物質而言,若形成擴散途徑的材料是與其相溶的,則擴散加速;反之則擴散被有效地抑制。
5 軟膠囊的制備方法
5.1 滴制法
滴制法是將明膠溶液與油狀藥物通過滴丸機的噴頭使夾層內的兩種液體按不同速度噴出,外層明膠將一定量的內層油狀液包裹后,滴入另一種不相溶的冷卻液中(常用液狀石蠟),明膠液在冷卻液中因表面張力作用而形成球形,并逐漸凝固成軟膠囊劑的方法[14]。滴制法制備工藝步驟分為:明膠液的制備、藥液的提取或連紙、制膠丸、整丸與干燥、檢查與包裝。用本法生產的軟膠囊又稱無縫膠囊,產量大、成品率高、裝量差異小、成本較低。
5.2 壓制法
壓制法是將明膠與甘油、水等溶解后制成膠板(或膠帶),再將藥物置于兩塊膠板之間,用鋼模壓制而成的方法。在連續生產中,可采用自動旋轉扎囊劑。本法是連續自動生產化,產量高,成品率也較高,成品的裝量差異則很小。膠帶在接觸模孔中的一面需涂潤滑油,用石油醚洗滌膠丸,在21~24℃、相對濕度40%條件下干燥。
朱孝芹等[49]以壓制法制備北豆根總堿軟膠囊,整丸干燥時將軟膠囊在室溫(20 ~ 30℃)冷風干燥后置95%乙醇中,洗去油污后取出,于50℃干燥24 h。
6 目前存在的問題
6.1 滲油問題
中藥軟膠囊在貯存期內易出現滲油現象。李彤彤[50]針對中草藥軟膠囊生產中存在的滲油問題提出了很好的解決措施:減小藥液中中草藥提取物顆粒的粒度;膠液的粘度,確保膠液粘度2700-3000mpas;模具壓口的弧度和噴體噴射時間,由于膠丸上下口壓合的時間不同,下口壓合嚴密上口壓合接縫較寬,改變壓口的弧度可改善膠丸上口壓合的質量;膠囊的形狀、模具型號,生產中量滴數要比理論值大一號,可使外形美觀,防止膠丸收縮后內容物過量而滲油;潤濕劑和助懸劑。
6.2 崩解遲緩
軟膠囊劑能否產生較好的生物利用度,取決于口服后能否及時崩解。國內專家普遍認為以明膠為膠殼主要成份的軟膠囊,在貯存期內崩解時限不合格,是因為明膠日久老化引起的。軟膠囊劑的老化速度與貯存溫度有一定關系。長期貯存于40℃時明膠網狀結構中的膠原膠束發生變化,其結構劇烈改變,從而使軟膠囊變得難以溶解,崩解時間明顯延長。受熱引起明膠的自身交聯,是由于明膠鏈的羧基和相鄰鏈上的氨基發生了縮合反應[51]。研究表明在37℃的人工胃液中,當轉速為100 r/min時,若明膠和增塑劑甘油的比例介于1.2~2.0間,增塑劑對溶出速度幾乎無影響[52],但另一方面,由于氧氣對以甘油為增塑劑的膠囊殼的穿透力比含基他增塑劑的要強,因而使用山梨醇等多元醇作增塑劑能降低氧的穿透力從而防止囊壁過快老化。
6.3 軟膠囊劑的粘連現象
囊殼中含有較多的甘油,在流通過程中,存放時間長或溫度過高可發生粘連現象,故軟膠囊應貯存于陰涼干燥處。近年來,在囊材中加入一些結晶纖維素,或用蠟處理軟膠囊表面,也可達到防止粘連的作用[53]。
6.4 物質遷移
軟膠囊中的物質遷移,包括囊殼成份(如水份)向內容物的遷移,以及內容物向囊殼的遷移,無論哪種情況都包括囊殼內的擴散過程和內容物介質中的擴散過程兩部分。內容物中的溶質可從分散介質向囊殼遷移,遷移程度取決于溶質在介質中的溶解度及在介質和囊殼間的分配系數[54]。研究發現分別以乙酰甲萘醌、麻黃堿、4-羥基苯甲酸作為內容物時,被膠囊殼吸收的溶質的量隨溶質水溶性的增加而增加。由于軟膠囊內常以水不溶性物質作內容物,因而藥物向囊殼的遷移并不常見。通過選擇適當的分散介質可以控制藥物從介質中的釋放及從介質向囊殼內的遷移[55]。7 小結
軟膠囊與其它劑型相比具有其優勢,但中藥軟膠囊技術目前還處于起步階段,其制劑的穩定性、生物利用度及基礎性研究還很欠缺。我國中藥制劑正處在繼承、發展、改進和提高階段,我們應該充分發揚中醫藥特色,做好中藥軟膠囊的研究開發工作,在提高產品質量的同時促進中藥制藥工業的發展;利用我國得天獨厚的醫藥資源,借鑒和引用一些新工藝、新技術、新輔料和新設備大力開發中藥軟膠囊劑型,使傳統中藥與現代制劑技術相結合,推動中藥軟膠囊劑更快更好發展。相信在未來,中藥軟膠囊會得到越來越多的重視,使其生產技術日益完善,擁有更廣闊的前景。
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中藥膠囊劑的制作方法篇二
光明大藥房
中藥營業員崗位職責
一、崗位描述
1、部門:門店
2、直接上級:值班經理
3、直接下級:無
4、基本職能:負責本門店的日常經營。
5、責任范圍:
在值班經理領班的領導下,具體負責商品的日常銷售工作,完成柜組下達的各項經濟考核指標。
二、工作職責要求:
1、2、3、4、5、6、7、嚴格遵守《藥品質量管理》法。 按照處方流程銷售處方藥 藥品質量及養護工作
收集門店常見處方的信息來源及信息需求 所在柜組商品豐滿,藥斗清潔無竄斗 服從上級領導的其它安排 各項相關記錄登記
內部資料
中藥膠囊劑的制作方法篇三
中藥房工作人員崗位職責(一)中藥房負責人崗位職責
1、本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業技術人員擔任。熟悉國家有關藥政法規和藥品管理、調配業務,并能解決藥品管理、調配等技術問題。
2、在科主任的領導下,負責中藥房的業務和行政管理工作。組織參加各種會議;及時傳達上級指示,認真貫徹執行藥政法規及各項規章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作情況。
3、指導本室人員工作,并參加中藥調配工作,確保藥品及配方質量。搶救危重病人時.應主動配合臨床。
4、及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,協助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。
5、負責毒、貴重藥品的調配、保管、統計等工作。
6、負責月工作量的統計及報表工作。
7、組織本室人員業務學習,結合工作實際開展科研工作。
8、負責本室人員的考勤、衛生及安全工作。(二)中藥房配方人員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥處方調配:一般應由兩名中藥師(士)同時進行,一人配方,一人負責審方核發。如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序(即審方一配方一核方)進行,加強自我校對,嚴防差錯的發生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫師聯系,應請醫師更正或重新簽字后,方可調配。配伍缺藥應請醫師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調配;毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅硬的藥物應搗碎后調配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。校對人進行感觀檢查,進行二保(保證質量、保證安全)、三查(查處方、查用法、查禁忌)、四對(對藥名、對實物、對分量、對劑量),核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交病人或煎藥室,核對中如有錯誤應查明原因,立即糾正。毒性中藥的調配,要嚴格審查處方,內服和外用劑應嚴加區別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
3、發藥:在門診發藥時要核對取藥人姓名并將煎法、服法、禁忌及有關注意事項交待清楚。
(三)中藥房煎藥人員崗位職責
本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。
2、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。
3、根據氣溫和藥性,一般先將藥材入罐用冷水浸漬2h以上,然后煎煮并掌握好火候(開始武火,沸騰后用文火維持),不斷攪拌翻動。
4、煎藥時間:一般藥材20~30min;解表藥及質輕的中藥15~20min;滋補藥及質重的中藥30~60min。根據藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數一般2次,最好兩次煎藥量共250ml_為宜;藥液過多應蒸發濃縮。
5、煎藥采用二聯單,藥罐、藥瓶標記相一致,避免差錯。盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、消毒后再用。煎藥罐內的藥渣一般應留樣8h(待病人服藥后)再傾倒。
6、建立“煎藥、送藥登記”。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內的藥應由護士驗收并簽字,便于查對.防止差錯。登記內容為:科別、床號、病人姓名、服藥起止日期、醫師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
7、煎藥室應保持清潔、衛生。每天煎藥工作完畢后應清除積水、擦拭臺面、處理好藥渣,檢查水、電、氣開關,做到安全。(四)中藥房保管員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安全工作;保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,如易生蟲、泛油、變色、變味、溶化怕熱、潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據具體情況,采取適當的措施,做好保管養護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規格、真偽、優劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
4、中藥材入庫后,可用木制、白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成藥及中藥材應做到賬物相符。
5、庫內嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇2:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統計和處方調配等工作。
三、認真執行各項規章制度和技術操作規程。調配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調配。發現相反、相畏、配伍禁忌及毒 性藥品超過限量時,應及時與醫師聯系,核實或調整用法、用量。
四、根據處方呼叫患者姓名,按處方發藥。發藥時核對姓名、劑
數,向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質,分戥準確。有先煎、后下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區內的藥品質量。中藥飲片無蟲蛀、發霉、變質,生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區域整潔衛生,個人用品不準隨便放置。藥房內非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養護員崗位職責
云南云潤醫藥有限公司質量管理文件
一、目的:規定和明確本公司中藥材、中藥飲片養護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養護員工作職責
三、責任:中藥材、中藥飲片養護員
四、內容:
1、養護員要具備必要的中藥學專業知識,熟悉有關法律法規,按照公司的相關規章制度負責開展中藥材、中藥飲片養護工作,養護工作應貫徹“預防為主”的原則,對中藥材、中藥飲片進行合理儲存,并做好倉庫溫濕度的調控管理工作。
2、養護員應熟悉庫存中藥材、中藥飲片的性能和養護要求,并能夠根據藥品的性能和要求采取正確的養護措施。應熟悉常用養護器具的使用方法,并做好養護用器具的管理工作。
3、養護員對中藥材、中藥飲片定期進行循環檢查,具體按相關規定執行;效期品種、易變質品種、儲存時間較長品種酌情增加檢查次數,加大檢查力度,并加強養護管理工作,并做好記錄。
4、發現相關品種質量有異常時,藥品養護人員應及時阻止藥品的銷售,并報送質量部進行確認,由質量管理部決定其處理措施。
5、負責做好養護過程中的工作記錄,并積極開展科學養護技術學習活動,提高自己的養護技能。
6、養護人員應時時關注中藥材及中藥飲片的儲存條件,進行溫濕度檢測調控工作,每日應上午9:00及下午16:00定時對倉庫的溫濕度進行記錄。
7、任職資格:
從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術
職稱;篇4:中藥調劑員基本崗位職責
門店中藥調劑員基本崗位職責 篇5:藥劑師(中藥師)崗位職責
藥劑師(中藥師)崗位職責
1、在科主任領導和主管藥師指導下進行工作。
2、按照分工,負責藥品的預算、請領、分發、保管、報銷、回收、下送、登記、統計等工作。
3、指導和參與藥學服務,確保患者用藥的安全、有效、經濟和適宜,提高藥物治療效果,規避藥品不良反應和減少藥品不良事件的發生。認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴格管理毒、麻、精神、貴重藥品,發現問題及時研究處理,并向上級報告,嚴防差錯事故。
4、參與藥品的養護,保證配發的藥品質量合格,安全存放;防止霉爛、變質、過期;經常檢查和校正天平、冰箱等裝置與設備,保持性能良好。
5、主動深入科室,征求意見,不斷改革藥品供應工作。檢查科室藥品的使用,管理情況,發現問題及時研究處理,并向上級報告。
6、擔任教學和進修、實習人員的培訓,指導藥劑士、調劑員的業務學習和工作。
中藥膠囊劑的制作方法篇四
中藥房工作人員崗位職責
中藥房負責人崗位職責)一(熟悉國家有本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業技術人員擔任。、1 關藥政法規和藥品管理、調配業務,并能解決藥品管理、調配等技術問題。
及時傳組織參加各種會議;負責中藥房的業務和行政管理工作。在科主任的領導下,、2 達上級指示,認真貫徹執行藥政法規及各項規章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作
情況。
應搶救危重病人時.確保藥品及配方質量。并參加中藥調配工作,指導本室人員工作,、3 主動配合臨床。
協助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,、4 主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。、負責毒、貴重藥品的調配、保管、統計等工作。5、負責月工作量的統計及報表工作。6、組織本室人員業務學習,結合工作實際開展科研工作。7、負責本室人員的考勤、衛生及安全工作。8 中藥房配方人員崗位職責)二(本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業技、1 術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
士(、中藥處方調配:一般應由兩名中藥師 2同時進行,一人配方,一人負責審方核發。)進行,加強自我校對,)即審方一配方一核方(如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序
嚴防差錯的發生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫師聯系,應請醫師更正或重新簽字后,方
可調配。配伍缺藥應請醫師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調配;
毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅
硬的藥物應搗碎后調配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。、)查處方、查用法、查禁忌(、三查)保證質量、保證安全(校對人進行感觀檢查,進行二保,核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交)對藥名、對實物、對分量、對劑量(四對
毒性中藥的調配,立即糾正。核對中如有錯誤應查明原因,病人或煎藥室,要嚴格審查處方,內服和外用劑應嚴加區別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
禁忌及有關注意事項交待清服法、在門診發藥時要核對取藥人姓名并將煎法、發藥:、3 楚。
中藥房煎藥人員崗位職責)三(本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。2 開(然后煎煮并掌握好火候以上,2h一般先將藥材入罐用冷水浸漬根據氣溫和藥性,、3,不斷攪拌翻動。)始武火,沸騰后用文火維持
15;解表藥及質輕的中藥30min~20、煎藥時間:一般藥材 4;滋補藥及質重的20min~
。根據藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數60min~30中藥
為宜;藥液過多應蒸發濃縮。250ml_次,最好兩次煎藥量共2一般
盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、避免差錯。藥瓶標記相一致,藥罐、煎藥采用二聯單,、5
再傾倒。)待病人服藥后8h(消毒后再用。煎藥罐內的藥渣一般應留樣
。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內的藥應由護、建立“煎藥、送藥登記” 6
服藥起止日期、病人姓名、床號、科別、登記內容為:防止差錯。便于查對.士驗收并簽字,醫師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
處理好藥渣,擦拭臺面、每天煎藥工作完畢后應清除積水、衛生。煎藥室應保持清潔、7 檢查水、電、氣開關,做到安全。
中藥房保管員崗位職責)四(1本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔、任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安 2 溶化怕熱、變味、變色、泛油、如易生蟲、保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,全工作;
潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據具體情況,采取
適當的措施,做好保管養護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規格、真偽、優劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
中成藥及中藥材應做白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管。可用木制、中藥材入庫后,、4 到賬物相符。、庫內嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇 5 二:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統計和處方調配等工作。
三、認真執行各項規章制度和技術操作規程。調配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調配。發現相反、相畏、配伍禁忌及毒
性藥品超過限量時,應及時與醫師聯系,核實或調整用法、用量。
四、根據處方呼叫患者姓名,按處方發藥。發藥時核對姓名、劑
數,向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質,分戥準確。有先煎、后
下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區內的藥品質量。中藥飲片無蟲蛀、發霉、變質,生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區域整潔衛生,個人用品不準隨便放置。藥房內非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養護員崗位
職責
云南云潤醫藥有限公司質量管理文件
一、目的:規定和明確本公司中藥材、中藥飲片養護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養護員工作職責
中藥膠囊劑的制作方法篇五
中藥采購員崗位職責
中藥采購員崗位職責
中藥采購員崗位職責
一、負責全院中西藥品的采購工作,屬招標采購品種按有關規定執行。
二、規范、協調采購政策和行為,把握進貨渠道的合法性。保證藥品質量優質,價格合理。
三、保證臨床用藥,對臨時需要或搶救急用的藥品要及時解決。
四、了解藥品信息及價格,正確執行藥品價格政策,保證藥品價格的準確性。退入庫手續清楚,單據齊全。文件、單據妥善保存。
五、與醫藥公司互通信息,做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協調工作。
六、負責藥品信息的維護,保證其準確性。維護計算機及其他設備,確保設備處于良好狀態。
七、負責藥品入庫、出庫、調價、報損、盤點等中西藥庫及制劑的日常業務的計算機管理工作。
八、協助庫管人員管理藥品,做到帳物相符。
九、為財務、審計提供各種報表及其他藥品報表工作。完成其他與采購相關事宜,處理日常辦公事務。
中藥采購員崗位職責
1、在科主任的領導下,負責全院的藥品采購工作。
2、根據藥品的使用情況,定期制定藥品的本年,本季、月份的采購計劃,交科主任審查,經醫院藥事管理委員會研究,院長批準后執行。
3、加強資金的合理流動,計劃采購,計劃用款,避免藥品和積壓和浪費。
4、自覺遵守財務管理的有關規定,廉潔自律,把好藥品質量關,不準采購三無藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅持按藥品主渠道購進藥品。
5、對購進、調進或退庫藥品,由藥品采購人員會同藥庫管理人員,對品名、規格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對,并由采購人員在原始單據上簽字以示負責,發現問題及時解決。
6、建立缺藥登記薄,對搶救急需藥品、采購人員應立即組織進貨,以保證搶救治療的需要。
7、急診處方、病弱、殘疾人處方優先調配。 中藥采購員崗位職責
.為了嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及 gsp等有關法律法規,依法購進,確保藥品質量,保護公司利益,特制定本制度。
2.購進藥品必須選擇具有合法資格的供貨單位,嚴格從證、照齊全的單位進貨。
3.采購員應熟悉業務,做到六進二有底,六進是指:優質產品優先進,緊俏產品計劃進,一般品種平衡進,急救品種及時進,季節品
種提前進,有效期品種分批進。二有底是指市場信息和庫存動態有底。
4.購進藥品應符合以下基本條件:、合法企業所生產或經營的藥品。、具有法定的產品質量標準。、必須有注冊商標、批準文號和生產批號。、進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量機構印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。、醫療器械必須有鑒定批準號、樣機樣品鑒定批準號或投產鑒定批準號或在產產品登記號。、包裝和標識符合有關規定和儲運要求。、中藥飲片應標明生產企業、產地、批號、生產日期等。5.從首營企業購進或購進首營品種,必須嚴格按照《首營企業及首營品種質量審核制度》進行審核,審核批準后,方可進貨。
6.購進藥品必須簽定購進合同,明確質量條款,合同簽定后交專人妥善保存。
7.購進藥品應有合法票據,發票應及時讓供貨方開據,取得后交財務。做到票、帳、貨相符。
8.購進人員應遵守職業道德,格守商業秘密。不得做損害公司的事情和有損公司名譽的現象。
9.購進人員在接到采購計劃后,應及時采購,保證供貨。 0.服從領導指揮,積極配合各部門之間工作,團結同志。1.本部門同事之間應經常互相交流,互通信息,相互學習,共同提高。
2.本制度如有與公司制度沖突,按公司制度執行。
附送:
中行客戶交單委托書
中行客戶交單委托書
中行客戶交單委托書致:中國工商銀行 分行本公司向貴行遞交下列出口單據(見后附單據清單),信用證業務請貴行依照信用證中規定的《跟單信用證統一慣例》辦理,跟單托收業務請按照現行《托收統一規則》辦理。公司名稱:公司聯系人: 電話: 發票號碼: 發票幣種金額: 索匯幣種金額: 核銷單編號: ** 請貴行收妥款項后,劃入我司下列賬號(如出單時未確定,請在帳號處填寫未確定): 待核查賬號: 幣種 開戶銀行: ** 貴行費用 請直接從我司下列賬號中收取:賬號: 幣種 開戶銀行: 國際收支交易編碼 交易附言(出口商品中文名稱)單據郵遞費用:幣種 金額(銀行填寫,二次寄單需將費用加總)收費時機: 出單時收 收匯時收(銀行填寫)中行客戶交單委托書 致:中國銀行上海市分行_________ 茲隨附下列銀行正本信用證及所屬出口單據,請貴行根據國際商會跟單信用證統一慣例(up600)予以審核并辦理寄單索匯:付款指示:核銷單編號:__________________ 請將收匯款以原幣()人民幣()劃入我司下列帳戶: 開戶行: _中行黃浦支行 ______ 帳號:___ _____ 特別指示:1、郵寄方式: □ 快郵 □ 普郵 □ 指定快郵____________ 2、本次提交的正本信用證含_____份正本修改書。3、單據中有下列不符點:a.__________________
b.__________________._______________________□ 請向開證行寄單,我公司承擔一切責任,不符點請以表提()內確方式處理 □ 請電詢開證行同意后寄單4、_______________________________________________________________ 5、_______________________________________________________________公司聯系人姓名:____________ 公 司 簽 章 電話:_____________ 傳真: ___________ 201x年x月x日 注:本委托書一式3份,一份于交單時銀行簽收后退公司,一份于結匯時作回單退公司,一份交由銀行留底。
中藥膠囊劑的制作方法篇六
中藥士崗位職責
1、中藥士崗位職責
1.在藥房主管的領導下開展藥房相關工作;
2.培訓合格后上崗,有藥房工作經驗者優先;
3.按照分工,負責藥品的預算、請領、分發、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統計和藥品制劑與處方調配等工作。
4.認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴格管理毒、麻、限劇、貴重藥品,嚴防差錯事故。
5.經常檢查和校正天平、冰柜等設備,保持性能良好。
6.為顧客提供信息咨詢、用藥指導等工作;
7.定期學習相關政策法規及專業知識;
8.服從安排,完成上級領導交辦的其他工作。
2、中藥士崗位職責
1.協助店鋪管理人員達到營運流程規定的執行標準以滿足顧客需求。幫助店鋪達成預算及銷售目標;
2.營業員的工作表現應與公司企業文化及職位能力要求相符,以幫助店鋪創造高士氣和高效率。
3.定期檢查相關中藥,確保中藥質量良好。
3、中藥士崗位職責
1.負責門診處方的調配、發藥、劃價等工作;
2.能夠盡快熟悉并掌握藥價以及發藥的操作流程,嚴格掌握藥品價格,確保發藥、劃價準確無誤,嚴格遵守核對制度;
3.認真做好藥品、疫苗的日常維護、效期管理及驗收等工作;
4.定期檢查藥品質量,如發現問題及時向主管匯報;
5.嚴格執行藥房處方及采購、驗收登記制度,月底配合財務做好盤點工作;
6.保持藥房清潔衛生,藥品排放整齊。
4、中藥士崗位職責
1、在藥劑師科主任的指導下,負責中藥調配等相關工作;
2、了解和掌握醫院藥品供應、擺發、保管和質量等情況,協助科主任制定藥品采購供應計劃;
3、經常深入臨床,與醫護人員溝通藥品應用情況,保證臨床安全合理用藥;
4、特殊藥品和貴重藥品的管理。
5、中藥士崗位職責
1.醫院根據醫師開具的處方進行配藥。
2.核對藥方、發藥、煎藥。
3.負責藥品的驗收、質保、養護、庫存等工作。
4.為患者提供信息咨詢、用藥指導、處方調配等專業工作。