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藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇一

2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情景。

4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

6、負責質量管理體制條例的執(zhí)行。

7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

8、主持事故分析會和質量分析會。

9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇二

藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；

負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

負責相關質量一致性評價工作；

負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；

負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

負責相關質量一致性評價工作；

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇三

崗位職責：

1、負責全面質量管理工作。

2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執(zhí)行。

3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

5、協(xié)助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質量管理教育與培訓。

7、上級領導安排的其他工作。

任職資格：

1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經營企業(yè)質量負責人證書，熟悉新版gsp。

5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調。

6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

7、身體健康無任何傳染疾病。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇四

1、負責協(xié)調部門之間質量管理工作的有效開展；

2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。

4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；

5、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

6、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調，有效實施質量否決權；

7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情景；

8、負責對首營企業(yè)首營品種質量審批；

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇五

1、負責創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負責質量計劃的宣傳、執(zhí)行工作。

2、負責工區(qū)現場自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質量檢驗工作。

3、負責工區(qū)工程質量的新驗標執(zhí)行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。

4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預防措施的制定和落實工作。

5、編報質量記錄，做好月、季、年上報類表工作。

6、加強檢查和監(jiān)控工作，加強“三檢”的落實工作，認真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理，定期組織有關人員進行質量工作改進和評定。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇六

1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、gsp等國家法律法規(guī)、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。

2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批準后負責組織實施。

3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量要素，優(yōu)化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。

4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

5組織和審核藥品經營質量風險評估。

6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

8、負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。

9、負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設置。

11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇七

1、負責實驗室cma、cnas等各項資質申請的策劃、組織實施工作;

2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;

5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協(xié)調;

8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇八

1、貫徹國家及地方的有關規(guī)范、工藝標準、質量標準;全面開展三工序活動,樣板引路,質量獎罰、質量分析,跟蹤檢查等質量措施。

2、負責分解質量目標,制定質量創(chuàng)優(yōu)實施計劃,并監(jiān)督實施。

3、參與特殊分部、分項工程施工組織設計中的質量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實。

4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術方案或技術措施,確定能否保證項目質量目標與質量計劃的實現。

5、組織每周質量例會與每月質量檢查講評,分析上周質量活動中存在的不足,并商討解決質量問題應采取的措施。會后予以貫徹執(zhí)行。并作為下次例會檢查執(zhí)行情況的依據。

6、實行項目質量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質量目標嚴把施工過程關,行使質量否決權,確保項目總體質量目標和階段性質量目標的實現。

7、負責工程質量資料的搜集、整理和管理工作。

8、參與質量事故調查分析,處理并跟蹤檢查,直至達到規(guī)定的要求。

9、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項、分部、單位工程的驗收和質量等級評定工作。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇九

1、 負責醫(yī)療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質量否決權。

2、 組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

3、 審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

4、 收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。

6、 負責指導和監(jiān)督產品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸等過程的質量工作。

7、 負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

9、 協(xié)助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇十

1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

2、負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

3、按照gmp要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

4、建立和優(yōu)化gmp體系，確保gmp質量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度gmp內審，現場檢查等；

5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

6、作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；

7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

9、上級領導交辦的其它臨時任務。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇十一

一、負責編制理論教學和實操教學計劃，并根據行業(yè)主管部門、公安車管部門的最新要求，及時調整、完善教學計劃。

二、負責教學任務的下達，做好課程安排，并根據學員實際情況和辦班形式編制教學執(zhí)行計劃，編制實訓班組，配備相應訓練車輛，并向各科目教員下達教學任務。

三、負責組織落實授課教室、訓練場地。

四、負責訓練安全及訓練車輛的維護保養(yǎng)工作。

五、負責教練員的日常考核、考評等日常管理工作。

六、完成上級交辦的其它工作。駕校結業(yè)考試管理負責人

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇十二

1、熟悉合同條款、技術規(guī)范、設計圖紙及國家頒布有關規(guī)定，熟練運用各種質量檢測器材。

2、協(xié)助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。

3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發(fā)生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。

4、深入施工現場，檢查各負責施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質量隱患。

5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認可。

6、指導質量人員開展工作，并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。

7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經理部對工程質量的評定，參加業(yè)主的工程驗收。

8、組織對項目工程質量問題調查分析，定期收集質量信息，預測質量事故，提出預防措施。

9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。

10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應表格，為申報認可及竣工資料提供依據材料。

11、負責對產品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。

12、負責項目檢測設備的管理，按照質量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。

13、樹立全心全意為勞務層服務意識，為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇十三

1、認真學習獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務理論。

2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應，保證質量。

3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。

4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

6、藥房內禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領藥品。

7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續(xù)，按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務相符。

9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準在藥房內燒開水做飯。

10、愛護公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。

11、從大局出發(fā)，服從服務于生產，緊急用藥，隨叫隨到。

12、負責消毒室內消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。

藥品質量負責人崗位職責 質量負責人崗位職責是試題篇十四

1、負責cma、cnas等各項資質申請的策劃、組織實施工作；

2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況；

4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施；

5、負責結果報告質量、儀器設備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的`辦理，提供質量管理系統(tǒng)支持及員工培訓；

7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。

8、完成領導安排的其他工作。