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最新藥品召回根據召回主體分為 《藥品召回管理辦法》匯總

格式:DOC 上傳日期:2023-04-23 14:50:50
最新藥品召回根據召回主體分為 《藥品召回管理辦法》匯總
時間:2023-04-23 14:50:50     小編:zdfb

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藥品召回根據召回主體分為 《藥品召回管理辦法》篇一

(1)主動召回(藥品生產企業發出);

(2)責令召回(藥品監督管理部門發出)。

2、藥品召回分級

(1)一級召回:可能引起嚴重健康危害;

(2)二級召回:可能引起暫時的或者可逆的健康危害;

(3)三級召回:一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回。

3、藥品召回責任主體

(1)藥品生產企業是藥品召回的責任主體;

(2)進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業一樣也是藥品召回的責任主體。他不符合藥品標準規定的。

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