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2023年中藥藥品許可證 藥品的許可證優秀

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2023年中藥藥品許可證 藥品的許可證優秀
時間:2023-05-02 21:12:13     小編:zdfb

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中藥藥品許可證 藥品的許可證篇一

1、《藥品經營許可證》應當載明:企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限。(藥品經營許可證管理辦法,p166,32條)

許事事項變更:經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。除此以外是登記事項(企業名稱、證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限)(藥品經營許可證管理辦法,p164,13條)

2、《醫療機構制劑許可證》載明:證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發證機關、發證日期、有效期限等。

藥品監督管理部門許可的事項:制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行),p214,16條)

許可事項變更(變更前30日申請):制劑室負責人、配制地址、配制范圍;

登記事項變更(變更后30日申請):醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等。p214,17條

3、執業藥師變更注冊:執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續。(p111,15條)

4、注意事項:

(1)和《藥品注冊管理辦法》、《醫療機構配制制劑注冊管理辦法》的'補充申請區分開。

(2)和執業藥師再注冊分開,再注冊條件是五條(p111,16條、13條)。

(3)藥品廣告審查辦法:藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號(p248,16條)。

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