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執業藥師考試藥事管理與法規試題 執業藥師藥事管理與法規試題及答案篇一

導讀：在備考的過程中一定要有自己的計劃以及備考方法。下面是應屆畢業生小編為大家時間整理出來的有關于2017執業藥師藥事管理與法規備考選擇習題，想了解更多相關信息請持續關注我們應屆畢業生考試網!

(1～5題共用備選答案)

a.應是執業藥師或藥師

b.應具有主管藥師或藥學相關專業工程師(含)以上技術職稱

c.應具有藥師(含)以上的技術職稱

d.應具有藥士(含)以上的技術職稱

e.應具有藥師以上技術職稱，或具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷

1.大中型藥品零售企業的質量負責人 答案abcde

2.小型藥品零售企業的質量負責人 答案abcde

3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 答案abcde

4.藥品零售企業從事質量管理和檢驗工作的人員 答案abcde

5.藥品零售企業對處方進行審核并簽字的'人員 答案abcde

正確答案:1.c;2.d;3.d;4.e;5.a

(6～10題共用備選答案)

a.檢測和調節溫、濕度的設施

b.配備必要的冷藏箱(柜)等設施，防止商品變質

c.明亮、整潔、無環境污染源

d.專門的生活區和辦公區

e.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備

6.醫藥經營企業的營業場所應 答案abcde

7.庫區內應有 答案abcde

8.醫藥商品倉庫內應具備 答案abcde

9.企業檢驗商品必須有 答案abcde

10.門市銷售醫藥商品應 答案abcde

正確答案:6.c;7.d;8.a;9.e;10.b

(11～14題共用備選答案)

a.處方調配

b.藥品直調

c.首營品種

d.首營企業

e.企業主要負責人

11.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案abcde

12.購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業是 答案abcde

13.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品是 答案abcde

14.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方 答案abcde

正確答案:11.e;12.d;13.c;14.b

(15～18題共用備選答案)

a.1500m2

b.1000m2

c.500m2

d.150m2

e.50m2

15.大型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde

16.中型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde

17.小型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde

18.大型藥品批發和零售連鎖企業的藥品檢驗室的面積不小于 答案abcde

正確答案:15.a;16.b;17.c;18.d

(19～23題共用備選答案)

a.《藥品經營許可證》和營業執照

b.《藥品經營許可證》和《gsp認證證書》

c.《g5p認證證書》和營業執照

d.藥品購銷記錄

e.藥品購進記錄

19.藥品批發企業，必須建有真實、完整的 答案abcde

20.從事藥品經營，必須具有 答案abcde

21.藥品零售企業，必須建有真實、完整的 答案abcde

22.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是 答案abcde

23.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是 答案abcde

正確答案:19.d;20.a;21.e;22.d;23.e

(24～28題共用備選答案)

a.質量領導組織

b.質量管理機構

c.藥品檢驗和驗收部門

d.藥品養護組織

e.藥品采購

24.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案abcde

25.對庫存藥品進行定期質量檢查 答案abcde

26.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護 答案abcde

27.對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢 答案abcde

28.把質量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據，對首營企業要進行資格審查 答案abcde

正確答案:24.d;25.d;26.d;27.d;28.e

(29～32題共用備選答案)

a.小型藥品批發和零售連鎖企業

b.大型藥品批發和零售連鎖企業

c.企業主要負責人

d.藥品零售藥店

e.執業藥師

29.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案abcde

30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱的是 答案abcde

31.能夠滿足當地消費者需要的藥品，并保證24小時供應的是 答案abcde

32.藥品倉庫設置的驗收養護室的面積不少于20平米的是 答案abcde

正確答案:29.c;30.b;31.d;32.a

(33～37題共用備選答案)

a.企業主要負責人

b.質量管理機構的負責人

c.藥品檢驗部門負責人

d.藥品零售中處方審核人員

e.企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員

33.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱 答案abcde

34.經專業培訓并考核合格后持證上崗 答案abcde

35.應具有藥學專業技術職稱 答案abcde

36.應具有專業技術職稱，對企業經營藥品的質量負領導責任，領導質量領導組織 答案abcde

37.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 答案abcde

正確答案:33.d;34.e;35.c;36.a;37.b

(38～42題共用備選答案)

a.年藥品銷售額2億元以上

b.年藥品銷售額5000萬-2億元

c.年藥品銷售額5000萬元以下

d.年藥品銷售額500萬-1000萬元

e.年藥品銷售額500萬元以下

38.小型藥品零售企業 答案abcde

39.中型藥品零售企業 答案abcde

40.小型藥品批發企業 答案abcde

41.中型藥品批發企業 答案abcde

42.大型藥品批發企業 答案abcde

正確答案:38.e;39.d;40.c;41.b;42.a

(43～46題共用備選答案)

43.藥品經營質量管理的基本準則是 答案abcde

44.藥品生產質量管理的基本準則是 答案abcde

45.藥物臨床試驗機構必須執行 答案abcde

46.中藥材的生產企業中藥材的生產全過程必須實施 答案abcde

正確答案:43.b;44.a;45.d;46.e

(47～51題共用備選答案)

a.質量領導組織的職能

b.質量管理機構的職能

c.質量驗收組的職能

d.質量養護組的職能

e.質量檢驗組

47.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針 答案abcde

48.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度 答案abcde

49.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能 答案abcde

50.審定企業質量管理制度 答案abcde

51.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息 答案abcde

正確答案:47.a;48.b;49.a;50.a;51.b

(52～54題共用備選答案)

a.紅色色標

b.藍色色標

c.綠色色標

d.黃色色標

e.黑色色標

52.待驗藥品庫(區) 答案abcde

53.退貨藥品庫(區) 答案abcde

54.合格藥品庫(區) 答案abcde

正確答案:52.d;53.d;54.c

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