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冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點(diǎn)篇一

一、目的：

規(guī)范藥品冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理，以保證藥品的有效性及安全性。

二、適用范圍：

用于在貯藏及運(yùn)輸過程中有特殊溫度要求的藥品（冷鏈藥品）。

三、相關(guān)責(zé)任：

冷庫管理員、冷鏈運(yùn)輸人員等

四、制定依據(jù)：

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

五、制度內(nèi)容：

1、冷鏈藥品說明

1.1冷藏藥品是指對藥品貯藏、運(yùn)輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

1.2冷藏是指溫度符合2℃～8℃的貯藏及運(yùn)輸條件。

1.3冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏及運(yùn)輸條件。

1.4冷鏈?zhǔn)侵咐洳厮幤返葴囟让舾行运幤罚瑥纳a(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

1.5控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。

2人員培訓(xùn)管理

2.1冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、裝箱、發(fā)運(yùn)、使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過公司質(zhì)量管理部門和儲運(yùn)部的培訓(xùn)，熟悉冷鏈基礎(chǔ)知識、所經(jīng)營冷藏藥品的溫、濕度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。

2.2保溫箱的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過公司質(zhì)量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識的培訓(xùn)。

2.3冷鏈管理中所涉及的計算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫濕度記錄儀的使用等，應(yīng)配備達(dá)到規(guī)定要求的學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)，設(shè)專職崗位人員，并進(jìn)行相關(guān)的操作培訓(xùn)。

2.4從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，必須接

受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓(xùn)后方可上崗。

2.5質(zhì)量管理部建立操作人員和管理人員培訓(xùn)計劃，并定期進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行培訓(xùn)效果的考核。

3冷藏藥品收貨、驗(yàn)收管理

3.1冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司指定的區(qū)域，并符合2-8度的溫度要求，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

3.2收貨時應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時溫度記錄，并用紅外線溫度探測器檢測其溫度。

3.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時溫度記錄，并簽字或蓋章確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

3.4冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)的時間，冷藏藥品應(yīng)在10分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 5分鐘內(nèi)。

3.5驗(yàn)收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到該藥品說明書中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

3.6對退回的藥品，接收人應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5進(jìn)行操作，并做好記錄，必要時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

3.7冷藏藥品的收發(fā)貨及驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少保留5年。

4冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)管理

4.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

4.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

4.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

4.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少保留5年。

5冷藏藥品發(fā)貨管理

5.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適

合的運(yùn)輸方式。

5.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度2-8度環(huán)境下進(jìn)行。

5.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

5.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時間，冷藏藥品應(yīng)在 10分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在5分鐘內(nèi)。

6冷藏藥品運(yùn)輸管理

6.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。

6.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時，與保溫箱隨性交接單上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時間、保溫時限等特殊注意事項需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章。

6.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車操作規(guī)程裝載藥品，安全送達(dá)。

6.4公司制定冷藏藥品運(yùn)輸程序。運(yùn)輸程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、運(yùn)圖溫度記錄和異常處理方案等。

6.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對保溫箱、冷藏車及相關(guān)制冷設(shè)備、溫濕度記錄儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告質(zhì)管部并做相關(guān)處置。

6.6采用保溫箱運(yùn)輸時，應(yīng)至少有一個溫濕度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)。溫度記錄儀應(yīng)擺放在驗(yàn)證報告指定的具有代表性的位置。

6.7放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質(zhì)，應(yīng)將藥品與釋冷介質(zhì)做隔離，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

7冷藏藥品溫度控制和監(jiān)測管理

7.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)、自動的溫濕度記錄和監(jiān)控，記錄間隔時間設(shè)置在庫不得超過 30分鐘/次，運(yùn)輸途中不得超過5分鐘/次。

7.2冷庫應(yīng)根據(jù)公司驗(yàn)證管理制度進(jìn)行定期驗(yàn)證，保證符合藥品冷藏要求。

7.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔并進(jìn)行備份,記錄至少保存 3年。

7.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫濕度超標(biāo)報警情況的應(yīng)急處理并記錄在案。

7.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷藏應(yīng)在 3℃～7℃，冷凍應(yīng)在-3℃以下。

7.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運(yùn)

輸過程中進(jìn)行溫濕度的實(shí)時監(jiān)測并記錄，記錄時間間隔設(shè)置不超過 5分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄詳單應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。

7.7采用保溫箱運(yùn)輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。

7.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫濕度記錄儀等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持?jǐn)?shù)據(jù)準(zhǔn)確完好。8其他管理

8.1冷鏈設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案和清單，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購買日期、使用狀況、設(shè)備來源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長期保存設(shè)備使用說明書。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點(diǎn)篇二

冷藏，冷庫管理制度

一、目的

為保障庫房貨品保管安全，提高庫房工作效率和物流對接規(guī)范，制定庫房管理制度，確保物料儲運(yùn)安全，規(guī)范倉庫管理，降低庫存，節(jié)約成本。

二、適用范圍

冷藏冷凍生物試劑制品倉庫的管理人員和操作人員

三、相關(guān)規(guī)章制度

庫房管理的還壞，不僅直接影響經(jīng)營活動，而且關(guān)系到庫有物資的安全完整，所以庫房管理至關(guān)重要，現(xiàn)制定管理制度如下：

一、冷凍，冷藏庫房作業(yè)管理

1)庫房內(nèi)依商品性質(zhì)，廠商品牌規(guī)劃暫存區(qū)位置

2)每日進(jìn)出庫要輕拿輕放，同時應(yīng)整理商品，要按照進(jìn)貨日期放置整齊，檢查是否有商品解凍變質(zhì)現(xiàn)象。

3)商品庫存高度不可高于風(fēng)扇，避免傾倒與擋住風(fēng)扇，影響溫度。

4)進(jìn)入庫房須檢查安全開關(guān)是夠正常，出庫后隨手關(guān)燈，關(guān)門（庫門要輕開輕關(guān)）。庫門不可產(chǎn)時間打開。

5)在庫房內(nèi)須有防寒衣，鞋。

6)風(fēng)扇與地面發(fā)現(xiàn)結(jié)冰須立即清除。冷藏庫地面有隨時保持干爽，清潔。7)冷凍庫每月至少清理一次，冷藏庫每周至少清潔一次。

8)倉庫人員必須每天3次（早，中，晚）記錄庫房溫度及電量，如有溫度異常須通知技工檢修并通知倉庫負(fù)責(zé)人。

9)非工作需要，倉庫人員不可隨意在庫房內(nèi)逗留，以免造成人員傷害，出貨完畢需立即將冷凍庫房門關(guān)閉。

10)客戶與非倉庫部門人員，未經(jīng)許可，不得隨意進(jìn)入，如需進(jìn)入冷藏、冷凍庫，必須由倉庫人員的陪同下方可進(jìn)入。

二、冷藏，冷凍設(shè)備清潔維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。

1)各式冷藏，冷凍設(shè)備陳列貨品時須避免擋住出風(fēng)口及入風(fēng)口。

2)冷藏，冷凍庫房內(nèi)，貨品堆放須離地面及墻面5公分以上有利空氣流通。3)嚴(yán)禁用水沖洗風(fēng)扇，以免造成短路。

4)所有管路不可任意移動，清潔時須注意避免碰撞以防冷氣外泄。5)蒸發(fā)器散熱片非常鋒利，清洗時須戴手套，以免完成割傷。6)有異常狀況及倉庫風(fēng)扇有異常聲音，須通知倉庫負(fù)責(zé)人

冷藏，冷庫管理是保稅倉庫功能得以充分發(fā)揮的保障，不可有任何的疏忽和大意、倉庫管理制度的原則和目標(biāo)是：庫容利用好、貨物周轉(zhuǎn)換快、保管質(zhì)量高，安全有保障。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點(diǎn)篇三

冷庫管理制度

1、冷庫設(shè)專人管理，明確責(zé)任人，并在冷庫門邊作出明顯標(biāo)示，標(biāo)示出責(zé)任人以及檢查監(jiān)督人。

2、冷庫管理人員必須遵守公司的各項規(guī)章制度，遵守工作時間，服從工作安排。

3、冷庫管理人員接到發(fā)貨通知后，要檢查冷庫庫存，確定貯存位置，聯(lián)系好裝卸人員。

4、所有產(chǎn)品入庫前，要預(yù)先通知質(zhì)檢員從外觀檢查產(chǎn)品是否有異常，有無質(zhì)量問題等情況。

5、確保檢查符合要求后，立即開始組織入庫，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求。

6、冷庫內(nèi)的各類物資要按位存放，堆放整齊，做到下有木托盤或者塑料托盤，四周不靠墻，上不靠頂棚，每批次均要有標(biāo)簽，標(biāo)明入庫時間、規(guī)格以及數(shù)量。

7、入庫的人員必須按照規(guī)定著工作裝入庫，專人開關(guān)庫門。

8、運(yùn)輸用具入庫后不得在庫內(nèi)停留等待。

9、產(chǎn)品根據(jù)出庫單進(jìn)行發(fā)貨，做到先進(jìn)的產(chǎn)品要先出庫，并做好記錄和監(jiān)督。

10、每間隔兩小時檢查一次冷庫溫度，并做好記錄，夜間加強(qiáng)巡檢，發(fā)現(xiàn)溫度異常要立即報告給倉儲部經(jīng)理。

11、管好庫門，產(chǎn)品進(jìn)出時要隨手關(guān)門，發(fā)現(xiàn)門損壞不能密封要及時維修，做到開啟靈活、關(guān)閉嚴(yán)密、不逃冷氣，絕對禁止開著冷庫門進(jìn)行作業(yè)。

12、正常使用冷庫，保證安全生產(chǎn)，防止水、汽滲入隔熱層，嚴(yán)格把好“冰、霜、水、門、燈”五關(guān)。

13、庫房的墻、地坪、門、頂棚等部位有冰、霜、水時要及時清除。

14、庫內(nèi)排管和冷風(fēng)機(jī)要及時掃霜、融霜，以提高制冷效能、節(jié)約用電。

15、冷庫內(nèi)不得堆放雜物，保持冷庫整潔有序。

16、每天要對庫存產(chǎn)品進(jìn)行檢查，每周在倉儲部經(jīng)理組織下進(jìn)行產(chǎn)品盤點(diǎn)，做到帳、物、標(biāo)簽數(shù)量完全吻合。

17、嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入冷庫。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點(diǎn)篇四

冷藏藥品的管理制度

起 草 人：徐蕾剛

審 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

審核日期：2018-3-1

批準(zhǔn)日期： 2018-3-1

執(zhí)行日期：2018-3-1

一、冷藏藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、銷后退回、購進(jìn)退出、質(zhì)量查詢

1.1購進(jìn)冷藏藥品時，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量。

1.2 冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

1.3 冷藏藥品收貨時應(yīng)會同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實(shí)時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。1.4 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。1.5 驗(yàn)收在冷庫的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品及時出具驗(yàn)收單和保管員交接，不合格的出具拒收報告單，及時與采購聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū)。本文來源 o 1.6 對銷后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

1.7 購進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。

1.8 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

2.1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。2.2 貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

2.3 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。

2.4 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。

三、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測

3.1 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次。

3.2 自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。

3.3 溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點(diǎn)篇五

餐飲服務(wù)單位 食品冷藏管理制度

1、根據(jù)食品的種類選擇冷凍或冷藏保存食品。動物性食品應(yīng)置于冷庫或冷凍箱中保存。果蔬菜類食品及隨即要用的食品應(yīng)置于冷藏箱內(nèi)，在4℃左右溫度下短期保存。

2、冷庫或冰箱應(yīng)經(jīng)常檢查制冷性能，由專人負(fù)責(zé)定期除霜和除去冰塊，清洗和消毒，使其保持清潔，無異味、臭味。

3、進(jìn)出食品應(yīng)有記錄，做到先進(jìn)先出先用，已腐敗或不新鮮的食品不得放人冷庫或冰箱內(nèi)保存;已解凍的食品不宜再冷凍。

4、冷庫中的食品應(yīng)分類存放，并有貨架，生熟食品不得混放，食品不得與非食品一起冷凍或冷藏，不得存放私人食品。

5、冷庫或冰箱因停電或故障導(dǎo)致儲存的食品解凍，在重新冷凍前要進(jìn)行清理。