在日常的學習、工作、生活中,肯定對各類范文都很熟悉吧。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面我給大家整理了一些優秀范文,希望能夠幫助到大家,我們一起來看一看吧。
藥品質量安全承諾書 藥品質量承諾書篇一
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質量安全承諾書 藥品質量承諾書篇二
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧,決不違法違規。
2、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質量和規范經營銷售行為。
3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。
4、嚴把原料醫用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的`養護等記錄,保證醫用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫用液氧供應商,并向食品藥品監管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規范》附錄:醫用氧來分裝醫用氧,所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批準發證,按照規定進行質量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
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承諾日期:20xx年x月x日