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藥品質量自查報告篇一
2012年度藥品質量管理自查報告及工作
總結
根據藥監局領導下發的2012年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于2012年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統
一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
滿歸中心衛生院
藥劑科
二0一二年十二月二十日
藥品質量自查報告篇二
2014年度藥品質量管理自查報告
根據沈陽市食品藥品監督管理局的要求,我診所對2014年診所藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、高度重視,管理組織健全
我診所高度重藥品管理工作,藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度。
建立了《藥品采購管理制度》、《藥品存放工作制度》、等一批管理制度,通過制度的建設,診所對藥品質量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升。
三、
加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。診所每季度都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,進一步提高了醫護人員的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定,我診所的藥品采購是通過正規藥品經營單位所銷售的藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》結合臨床實際使用確定。而建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我診所嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《gsp認證證書 》。根據相關藥品法律法規并結合診所實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、存放制度、近效期藥品管理制度等。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記
錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄。實行藥品效期儲存管理,藥品都能按照貯藏要求貯存。
沈陽于洪王寶山口腔診所
2014年12月6日篇二:2013年度藥品質量管理自查報告
2013年度藥品質量管理自查報告
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對2013年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《gsp認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理 工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更
改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
2013年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。篇三:人民醫院2013年度藥品質量管理自查報告
xxx 2013年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的2013年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于2009年7月通過xxx醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設
有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培
訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
xxx xxx年xxx月xxx日篇四:2013年藥品質量管理自查報告
福海縣人民醫院藥劑科
2013年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的2013年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于2009年7月通過新疆醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新疆維吾爾自治區新型農牧區合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥
以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
2013福海縣人民醫院 藥劑科 年9月17日篇五:2012年藥品質量管理自查報告
新疆和布克賽爾慈善醫院藥劑科
2012年度藥品質量管理自查報告
根據上級下發的2012年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯
總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科
學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責
人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立
健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品,藥
品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事
管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資
質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實
際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養
護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆
零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥
品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲 存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防
盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措
施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從
有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存
到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進
行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與
養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取
調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作
區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規
定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及
安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調
配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處
方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名
稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康
檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥
安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行
藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統
一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品質量自查報告篇三
西安市閻良區中醫醫院 2019年度藥品質量管理自查報告
藥品質量事關患者的疾病預防治療及身心健康,我院以高度的責任心和責任感在2019年度工作中,按照《藥品管理法》及《陜西省醫療機構藥品監督管理辦法實施細則》要求,規范化科學化管理,并認真的進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理小組,具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院實行三統一網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。 2、建立供貨單位檔案,并在每年度對配企業進行考核,評價,并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從三統一規定中標企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 4、我院按照醫院的規模分別設立了西藥房、中藥房與藥庫,藥房衛生整潔、合理布局,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
5、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
8、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理 1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一年的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審 6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
西安市閻良區中醫醫院 2019年5月30日
藥品質量自查報告篇四
鎮江新區人民醫院藥品質量管理自查報告
(2011年)
市藥監局領導:
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神藥品、麻醉藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
2011年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
(1)根據冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
(2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品質量自查報告篇五
新疆和布克賽爾慈善醫院藥劑科
2012年度藥品質量管理自查報告
根據上級下發的2012年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、串味庫及特藥
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防
盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措
施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從
有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存
到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進
行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與
養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取
調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作
區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規
定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及
安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調
配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處
方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名
稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康
檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥
安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行
藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統
一 思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫院
藥劑科
二0一二年十一月一日