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長處方管理規定篇一

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，下面小編給大家介紹關于處方藥和非處方藥管理規定的相關資料，希望對您有所幫助。

與發展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

第二條根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

第三條國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。

第四條國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。

第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。

第六條非處方藥標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。

第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的'非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

第八條根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。

經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售乙類非處方藥。

第九條零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業培訓后，由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

第十條醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

第十一條消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。

第十二條處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

第十四條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。

長處方管理規定篇二

加強處方藥品的管理，確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。

《藥品經營質量管理規范》第81條

適用于本本公司按處方銷售的藥品。

執業藥師或藥師對本制度的實施負責。

5.1銷售處方藥時，應由執業藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售，如顧客不肯留下處方，執業藥師或藥師必須將處方內容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥，顧客可以在藥師指導下購買和使用。

5.2銷售處方藥必須憑醫師開具的處方，方可調配。

5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.4處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。顧客必須取回處方的，應做好處方登記。

5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫師更正或重新簽字后方可調配和銷售。

5.6處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得調配。

長處方管理規定篇三

導語：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定后，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。

非處方藥專有標識管理規定：非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色等。

(1999年11月19日國家藥品監督管理局國藥管安[1999]399號發布)

一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志。

二、國家藥品監督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規定。

非處方藥藥品自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

非處方藥藥品自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

四、經營非處方藥藥品的企業自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經營非處方藥藥品的企業在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的'坐標比例和色標要求使用。

五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

六、使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例使用。

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

七、違反本規定，按《藥品管理法》及相關法律規定進行處罰。

八、本規定由國家藥品監督管理局負責解釋。

2.

執業藥師《藥事管理與法規》考點

3.

執業藥師考試《藥事管理與法規》考點

4.

執業藥師《藥事管理與法規》章節考點

5.

執業藥師《藥事管理與法規》重要考點

6.

執業藥師藥事管理與法規高頻考點

7.

執業藥師《藥事管理與法規》復習考點

長處方管理規定篇四

導語：非處方藥專有標識管理規定的相關內容是什么?這是執業藥師考試中的重點內容，需要了解的同學們我們一起來看看相關的考試內容吧。

(1999年11月19日國家藥品監督管理局國藥管安[1999]399號發布)

一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志。

二、國家藥品監督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規定。

非處方藥藥品自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

非處方藥藥品自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

四、經營非處方藥藥品的企業自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經營非處方藥藥品的企業在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。

五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

六、使用非處方藥專有標識時，藥品的'使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例使用。

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

七、違反本規定，按《藥品管理法》及相關法律規定進行處罰。

八、本規定由國家藥品監督管理局負責解釋。

長處方管理規定篇五

第一條為規范長期處方管理，推進分級診療，促進合理用藥，保障醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》《藥品管理法》《醫療機構管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等相關規定，制定本規范。

第二條本規范所稱長期處方是指具備條件的醫師按照規定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當增加的處方。

第三條長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩定、依從性良好、病情控制平穩、需長期藥物治療的慢性病患者。

第四條治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。

第五條醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、抗微生物藥物（治療結核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。

第六條地方衛生健康行政部門應當根據實際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。

第七條本規范適用于全國各級各類醫療機構的長期處方管理工作。

鼓勵由基層醫療衛生機構開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應當由二級以上醫療機構開具。

第八條國家衛生健康委負責全國長期處方的監督管理工作。

縣級以上地方衛生健康行政部門負責本行政區域內長期處方的監督管理工作。

第九條醫療機構應當履行本機構長期處方管理的主體責任，建立健全本機構長期處方管理工作制度，保障醫療質量和醫療安全，滿足患者用藥需求。

第十條開具長期處方的醫療機構，應當配備具有評估患者病情能力的.醫師、能夠審核調劑長期處方的藥師（含其他藥學技術人員，下同）以及相應的設備設施等條件。

基層醫療衛生機構不具備相應條件的，可以通過遠程會診、互聯網復診、醫院會診等途徑在醫聯體內具備條件的上級醫療機構指導下開具。

第十一條根據患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內；根據慢性病特點，病情穩定的患者適當延長，最長不超過12周。

超過4周的長期處方，醫師應當嚴格評估，強化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認。

第十二條醫療機構應當按照衛生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務。

第十三條醫療機構可以在普通內科、老年醫學、全科醫學等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務，解決老年患者多科室就醫取藥問題。

第十四條醫療機構開具長期處方，鼓勵優先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫保目錄藥品。

第十五條基層醫療衛生機構應當加強長期處方用藥的配備，確保患者長期用藥可及、穩定。

第十六條地方衛生健康行政部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。

地方衛生健康行政部門應當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作，長期處方產生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核，其他考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。

第十七條對提出長期處方申請的患者，醫師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。

醫師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。

第十八條醫師應當向患者說明使用長期處方的注意事項，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應當向患者說明原因。

第十九條首次開具長期處方前，醫師應當對患者的既往史、現病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估，在確定當前用藥方案安全、有效、穩定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應當在患者病歷中詳細記錄有關信息。

第二十條原則上，首次長期處方應當由二級以上醫療機構具有與疾病相關專業的中級以上專業技術職務任職資格的醫師開具，或由基層醫療衛生機構具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師開具。再次開具長期處方時，應當由二級以上醫療機構疾病相關專業醫師，或基層醫療衛生機構醫師開具。鼓勵患者通過基層醫療衛生機構簽約家庭醫生開具長期處方。

邊遠地區或條件不具備的地區可適當放寬要求，具體要求由省級衛生健康行政部門根據實際情況另行規定。

第二十一條醫師應當根據患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進行評估。經評估認為患者病情穩定并達到長期用藥管理目標的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應當按照首次開具長期處方進行管理。

（一）患者長期用藥管理未達預期目標；

（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

（三）患者因任何原因住院治療；

（四）其他需要終止長期處方的情況。

第二十三條開具長期處方的基層醫療衛生機構與上級醫院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉機制。

第二十四條長期處方樣式、內容應當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

第二十五條醫師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫療機構或者社會零售藥店進行調劑取藥。

第二十六條藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導和用藥教育，發放用藥教育材料。基層醫療衛生機構不具備條件的，應當由醫聯體內上級醫院的藥師通過互聯網遠程進行處方審核或提供用藥指導服務。

第二十七條藥師在審核長期處方、提供咨詢服務、調劑藥品工作時，如發現藥物治療相關問題或患者存在用藥安全隱患，需要進行長期處方調整、藥物重整等干預時，應當立即與醫師溝通進行處理。

第二十八條長期處方藥品原則上由患者本人領取。特殊情況下，因行動不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領取，并配合做好相應取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。

第二十九條醫療機構應當對長期處方定期開展合理性評價工作，持續提高長期處方合理用藥水平。

第三十條基層醫療衛生機構應當將本機構開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫生團隊應當對患者進行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應等進行評估，必要時及時調整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。

第三十一條醫療機構應當建立安全用藥監測與報告制度。發生藥品嚴重不良事件后，應當積極救治患者，立即向醫務和藥學部門報告，做好觀察與記錄。按照有關規定向有關部門報告藥品不良反應等信息。

第三十二條醫療機構應當加強對使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現任何不適，應當及時就診。

第三十三條醫療機構應當指導使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監測并作好記錄。鼓勵使用醫療器械類穿戴設備，提高藥物治療效果指標監測的信息化水平。在保障數據和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯網的遠程監測設備開展監測。

第三十四條醫療機構應當指導使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質量。

第三十五條醫療機構應當將長期處方患者的診療，納入醫療管理統籌安排，嚴格落實有關疾病診療規范要求，加強質量控制和管理，保障醫療質量和醫療安全。

第三十六條鼓勵有條件的地區通過開設微信公眾號、患者客戶端等互聯網交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務。

第三十七條各地醫保部門支付長期處方開具的符合規定的藥品費用，不對單張處方的數量、金額等作限制，參保人按規定享受待遇。

第三十八條各地在制定區域總額預算管理時，應當充分考慮長期處方因素。

第三十九條各地醫保部門應當提高經辦服務能力，方便各醫療機構、零售藥店刷卡結算，為參保人提供長期處方醫保報銷咨詢服務。加強智能監控、智能審核，確保藥品合理使用。

第四十條地方衛生健康行政部門應當會同醫療保障部門制定轄區內長期處方管理實施細則后實施。

第四十一條互聯網醫院提供長期處方服務，應當結合其依托的實體醫療機構具備的條件，符合醫療機構藥事管理、互聯網診療管理相關規定和本規范，加強醫療質量和安全監管。

第四十二條基層醫療衛生機構，是指鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）、村衛生室、醫務室、門診部和診所等。

第四十三條本規范自印發之日起施行。