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藥品監管工作總結與數據分析篇一

現將《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》呈上，請審閱。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品藥品監管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發展觀，在市局的正確領導下，旗委政府的大力支持下，與相關部門密切合作，始終堅持科學監管理念，認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品，無證經營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規范食品藥品市場秩序，推動我旗經濟發展，構建和諧扎魯特，做出了貢獻。現將扎旗分局2008年工作總結如下：

（一）統籌協調，扎實開展食品安全監管工作。

旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節慶期間食品安全工作會議，聽取各監管單位工作匯報，部署了節日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行，旗人民政府不斷加大食品安全經費投入，并把食品安全經費納入旗財政預算，先后為旗食品安全工作協調委員會辦公室撥付食品安全經費4萬元，為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，領導重視，部門齊心協心，食品安全工作取了明顯成效。

2志對2008年工作進行了部署，并與各蘇木鎮（場、街道辦）、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。

（二）組織機構進一步健全，基層食品安全工作穩步推進。根據全旗食品安全工作會議精神，各蘇木鎮場街道進一步健全了組織機構，明確相關責任，制定相應制度，積極配合食品安全各監管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作，并結合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動，使食品安全知識走進田間，地頭，走進牧鋪、氈包，百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規培訓，通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來，在基層筑起了一道食品安全防線，經過各地區、各部門的不斷努力，我旗的縣鄉村三級食品安全監管網絡已經形成，正在發揮著積極作用。

3型食品安全宣傳活動，進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。

（三）齊抓共管，全面開展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作會議精神，結合職能特點，堅持“分段監管為主、品種監管為輔”的原則，食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求，認真履行職責，開展了食品安全各項整治工作。

1、開展節前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節期間的飲食安全，由旗食品安全工作協調委員會牽頭，各成員單位參加，組成節前食品安全聯合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下，對魯北鎮內食品市場進行了聯合檢查。重點檢查了購物中心、農貿大廳、食品批發市場、大中型超市、酒店和食品生產加工企業等，對檢查中存在的問題督促企業進行了整改。此次聯合檢查共出動執法車輛4臺次，執法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。

2、開展食品衛生專項整治。由衛生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查，涉及拆遷關閉的14家，剩余18家衛生狀況均存在不同程度的問題，執法人員針對存在的問題提出了整改意見，逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛生環境，保障了公眾的飲食安全。

3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間，按照上級和旗人民政府的部署，結合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》，4各部門開展了迎奧食品的專項整治，重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區、大中型超市、集貿市場、城鄉結合部進行了重點整治，通過召開食品企業告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯合執法等多種形式，保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治，對節日食品進行重點檢查，進一步規范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經營戶2703戶次，查處食品違法行為95起，監督抽驗食品186批次，沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口，取締無證照經營11家，吊銷衛生許可證餐飲企業1家。

（四）食品安全示范鎮創建工作。

為提高基層食品安全保障水平，進一步加強農村食品安全工作，按照通遼市2008年食品藥品監管工作會議精神，經旗食品安全工作協調委員會研究決定，將黃花山鎮確定為我旗首個食品安全示范鎮。鎮政府高度重視此項工作，進一步完善了食品安全組織機構，加大食品安全經費投入，積極協調有關部門，按照《扎魯特旗食品安全示范鎮標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮評價標準》要求，圍繞創建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創建工作。

（五）開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。

自發生三鹿奶粉事件以來，扎旗人民政府高度重視，多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發通知，并組織人員對檢查情況進督查。

5各成員單位緊急行動起來，放棄節假日休息，全部投入到這次整治行動當中，由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件，技術監督部門采取了24小時駐廠監督，采取了人盯人，人盯車，人盯貨的方式，從源頭到奶站到生產全過程都有人進行監督。衛生部門也緊急行動，快速起動三級醫療網，對三歲以下兒童進行普查和篩查，組織精干力量對患兒進行全力救治，工商部門對全旗食品經營戶進行細致檢查，各企業主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名，篩查1588名，救治確診患兒6名，下架封存奶粉、液態奶167。35公斤。

二、藥品醫療器械監管工作。(一)加強藥品醫療器械監督檢查。

扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃，加強了對藥品經營、使用單位日常監督檢查力度，積極開展了藥品監督檢查工作，重點規范藥品經營和打擊違法違規經營使用藥品行為，現已完成轄區藥品經營企業檢查覆蓋率的100%；鄉級以上醫療單位覆蓋率的100%，村衛生室及各類醫療機構覆蓋率的80%；加強特藥管理防止了流弊事件的發生；對蒙醫醫院制劑室監督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產)，對其生產過程、工藝流程及生產記錄進行了檢查，督促其規范化操作，有效地防止了不合格制劑的生產和使用。

開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品暫停銷售和使用工作。自事件發生以來，為切實保證人民群眾用藥安全有效，扎旗分局采取有效措施，6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經營使用單位，及時控制藥品，分局采取電話通知、文件通知，并創建公共郵箱等方式，及時把文件和要求發送各藥品經營使用單位，并通過公共郵箱接受報送，即節省了時間又保證了效果。經過督查檢查，扎旗轄區內的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品現已按規定進行封存召回。

按照《2008年通遼市醫器械經營企業監督檢查計劃》開展醫療器械經營企業監督檢查行動，對全旗所有醫療器械經營企業進行了檢查，對違規經營醫療器械的企業要求限期整改，開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查，對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規范。

7位進行逐戶指導，并發放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”，現入戶指導工作已經完成，全旗共發放“運動員慎用”標簽700張，含興奮劑藥品目錄400本，分局將繼續加大興奮劑藥品專項整治力度，確保奧運會期間藥品安全。

扎旗是藥品兩網建設工作試點，為此分局把兩網建設做為全年工作的重點，在去年兩網建設工作的基礎上，繼續鞏固建設成果，進一步完善兩網建設工作，特別是村衛生室的“規范藥房”建設工作。為進一步提高“規范藥房”管理水平，分局執法人員利用近一個月時間深入到村衛生室進行指導，對整改情況進行檢查，使兩網建設更加完善，發揮更大作用。

按照《通遼市食品藥品監督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求，認真完成藥品抽樣任務，完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規定的藥品全部進行了處理。

（五）培訓工作。

分局組織工作人員進入基層進行培訓，培訓內容以《反興奮劑條例》、《內蒙古自治區實施辦法》和藥品規范相關內容為主，全旗藥品從業人員，藥品協管員、信息員500人參加了培訓，通過培訓提高了藥品從業人員的專業知識和法律意識，增強了藥品協管員、信息員責任意識和協管能力。

三、

機關黨建工作。

分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。

8和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神，以學習貫徹黨的十七大精神為主線，以“落實科學發展觀，構建和諧機關”為主題，深化“三創一落實”、共駐共建，結對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動，不斷加強局機關黨的建設，提高黨員隊伍素質，充分發揮黨組織和黨員在藥監工作中的戰斗堡壘作用和先鋒模范作用。

（一）不斷加強黨風廉政建設。

支部認真傳達貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神，學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神，認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監察工作安排，分解落實了目標責任，研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育，開展了廉潔自律、廉潔行政教育，為筑牢思想道德防線，預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。

（二）加強精神文明建設。

為鞏固旗級精神文明建設成果，力爭市級文明單位，不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設，從抓“六型”機關、和諧機關建設入手，樹機關良好文明形象。從抓職業道德，家庭美德入手，抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處，文明禮貌服務、文明公正執法，努力形成了團結友愛、行為文明的良好氛圍，精神文明建設不斷邁上新臺階。

9動員大會，成立了領導小組，系統學習了十七報等有關文件講話，認真完成了各階段任務，教育活動取得了可喜成果。

(四)開展了“三創一活實”活動，以爭創黨建設工作先進單位活動，實行和加強機關黨建工作領導責任制，實現先進支部目標；以創建“六型”機關為載體，加強了機關組織建設和形象建設；以爭創“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體，提高了黨員素質加強隊伍建設；以落實《中國共產黨黨員權利保障條例》為載體，加強了黨組織監督職能。

（五）開展抗震救災活動和公益事業。

四川汶川地區發生地震后，分局積極組織干部職工和轄區藥品經營企業開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動，共捐款11800元，其中分局干部職工（九人）捐款1700元，六名黨員交特殊黨費450元；開展了“共駐共建”、“結對共建”活動，與杏花社區簽訂了共建“協議”，幫扶困難家庭和貧困黨員，局機關及六名黨員共捐款1200元，在職黨員為社區做出了貢獻；開展了公益性服務活動，投資3000元，完成修小巷35米任務，完成了修筑河堤10米任務；組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動，豐富了職工業余文化生活，提高了職工的精神面貌。

10實效。

為切實做好綜治及平安建設工作，局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了綜治工作管理檔案，對責任書中目標任務進行了分解，落實了責任人，本著誰主管誰負責的原則，建立了齊抓共管，保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結合“五五”普法，狠抓了機關法律法規學習，開展了對外法律法規宣傳與培訓，如：“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規知識培訓等，為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。

四、機關工作。

認真執行機關各項管理制度，加強了財經管理，嚴格執行收支兩條線，加強了機關防火防盜，按照規定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。

四、09年工作思路。

以黨的十七屆三中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，按照上級要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，與各部門通力協作，積極完成好食品藥品監管各項任務。

11平；認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。

藥品監管工作總結與數據分析篇二

20xx年全省藥品生產監管工作的總體思路是：“扶正祛邪、治未病”，即全力推進新修訂藥品gmp實施，服務全省醫藥健康產業大局；牢固樹立問題導向意識，堅持風險防控理念，嚴厲打擊違法違規行為；全面推進藥品質量風險預警工作，防止發生區域性、系統性藥品質量問題。

（一）日常監督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監督檢查年度計劃，統籌力量、合理安排，確保對轄區內藥品生產企業的日常監督檢查覆蓋面達到100%。對轄區內所有取得《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的企業（單位）現場檢查不得少于1次，對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業要加大檢查力度，對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業，也要進行檢查，做到監管無盲區。

（二）中藥生產企業現場檢查重點：一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性，口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發票是否與企業實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執行情況，重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產；是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料；是否偷工減料，非法添加；細貴中藥材投料是否嚴格執行監督投料要求；重點品種是否嚴格執行《吉林省藥品生產全過程動態跟蹤管理辦法》。

（三）注射劑、疫苗生產企業現場檢查重點：注射劑是否按批準的處方工藝進行生產，是否擅自改變滅菌工藝；培養基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規定；疫苗生產菌毒種（株）來源是否符合規定，是否擅自改變菌毒種（株）；菌毒種（株）保管和傳代是否符合規定；是否按規定使用抗生素、防腐劑、保護劑；是否按規定劃分批次及亞批次；是否按規定進行批簽發；是否按藥典或批準的制造檢定規程進行相關檢定。

（四）特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業現場檢查重點：是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施；是否嚴格執行監投制度，含特殊藥品復方制劑（包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿，片粉等復方制劑）的銷售流向等。

（五）基本藥物生產企業現場檢查重點：生產品種是否已進行工藝和處方核查；是否按法定標準處方和制法投料生產，中標價格、成本等是否報備。

（六）醫療機構制劑室現場檢查重點：是否存在無證配制或超范圍配制的情況；是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制；是否按規定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。

（七）膠囊類產品生產企業現場檢查重點：檢查明膠生產企業成品是否混入工業明膠，檢查空心膠囊生產企業原料購進和產品產銷存情況，確保不混入工業明膠。檢查膠囊劑生產企業空心膠囊購進渠道、執行批批檢要求情況。

二、全力推進新修訂藥品gmp規范實施。

（八）嚴格執行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據國家總局要求，20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區內未通過新修訂藥品gmp認證的企業（車間）要加大監督檢查力度，定期巡查停產情況，定期核查應停產劑型（車間）原輔料情況，特別是按特殊藥品管理的物料；發現應停產而未停產的，一律依法查處；密切關注停產企業善后處理工作，對涉及經濟和社會穩定等重大情況，及時報告。

（九）開展通過新修訂藥品gmp認證企業“回頭看”。省局將結合專項整治工作，對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作，在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業現場指導，做好幫扶和培訓工作，積極推進新修訂藥品gmp實施，促進我省制藥工業健康快速發展。

（十）健全各級藥品不良反應監測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監測專職機構，配備專職監測人員隊伍，全面加強轄區內藥品不良反應監測、藥物濫用監測工作。鑒于縣級機構改革實際情況，至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區內監測工作。

（十一）各級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構要高度重視藥品不良反應監測工作，對發生在本轄區的藥品不良反應、疑似藥品不良事件（預防接種異常反應），以及涉及本轄區藥品生產企業的藥品不良反應、疑似藥品不良事件（預防接種異常反應）要加強監測、調查和分析、評價，做到反應迅速、措施得力、處置得當，對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施，最大限度地降低用藥（預防接種）風險。

（十二）各地要督促轄區內藥品生產企業切實履行藥品生產質量第一責任人的責任，加強對本企業藥品的不良反應監測和報告工作，涉及本企業藥品的疑似不良事件（預防接種異常反應）要高度重視，對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施，對涉事藥品要認真查找原因，對問題產品要堅決、徹底召回。

四、開展專項整治行動。

（十三）針對我省藥品生產監管的實際，組織開展四項專項整治行動：一是開展中藥集中整頓行動；二是開展中藥注射液生產專項整治行動；三是開展疫苗生產專項整治行動；四是開展多組分生化注射液專項整治行動。

（十四）繼續開展藥品生產企業檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機，督促企業查找在質量控制方面的薄弱環節，發現問題排除隱患，提升質量控制水平，避免不合格的原輔料進入生產環節，杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業對購入的原輔料除按法定標準檢驗外，必須按補充方法進行檢驗。

五、運用綜合監管手段，提高監管效能。

（十五）做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度（試行）》，對日常監管、稽查辦案、不良反應監測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發現的風險信息進行收集，并進行綜合分析、評估，及時發現風險、認定風險、控制風險、排除（降低）風險，防止發生區域性、系統性風險，堅決杜絕重大藥品安全惡，性事件的發生。

（十六）完成藥品生產企業風險等級劃分工作，并實施分級監管。年底前，各地要依據《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》，將轄區內藥品生產企業劃分為不同風險等級，并對其實施分級監管，對高風險等級的藥品生產企業加大監督檢查和抽驗頻次。

（十七）扎實做好藥品生產監管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監管信息直報系統”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環節相關信息，提高監管效能，省局決定今年在藥品生產企業、省、市、縣三級藥品監管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監管信息直報系統”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業生產的制劑產品全部賦碼工作，各地要按照省局的統一部署在規定時限切實抓好落實。

（十八）各地要進一步完善轄區內藥品生產企業監管檔案，收集轄區內藥品生產企業檢驗圖譜數據，備份保存。

六、做好兩證換發及培訓工作。

（十九）做好換發兩證現場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》換證年份，我省藥品生產企業340戶、醫療機構制劑室51戶，企業數量多，換證任務重。省局將根據國家總局相關工作安排，部署我省換證工作，各地要積極配合省局做好相應工作。

（二十）省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監管人員的培訓班；邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業從業人員的培訓班。

藥品監管工作總結與數據分析篇三

2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下，在各部門的支持下，認真貫徹落實上級部門的工作部署，積極實施科學監管理念，以保證藥品安全為核心，較好的完成了年度任務，現將工作情況匯報如下：

一、主要工作完成情況。

認真學習實踐科學發展觀，深入貫徹上級精神，堅持以“創建全國安全社區”為主線，以創建省級藥品安全示范區工程為契機，以強化市場監督為中心，以確保廣大人民群眾用藥安全為目標，以促進我轄區醫藥經濟發展為第一要務，努力推進藥品監管工作。

二、強化日常監督，認真履行職責。

1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《食品衛生法》、《公共場所衛生管理條例》等相關法律法規。

2、嚴格遵守區食品藥品監督管理局的工作紀律，不濫用職權，不徇私舞弊，發現問題及時向上級報告。

3、以創建省級食品藥品安全區工作為契機加強對轄區內食品、藥品經營使用單位的食品、藥品質量進行監督，發現問題及時報告食品藥品監督管理部門，努力推行和完善藥品“兩網”建設，全面構筑街道、村級監督的藥品監管模式。

4、協助藥監執法人員調查處理本街道范圍內發生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動積極做好市場監管，加強巡查力度，確保人民群眾飲食用藥安全，同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。

6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產經營戶30多人次，有效地增強了食品藥品生產經營者的安全主體責任意識。

三、強化節日監管，凈化節日市場。

認真開展元旦、春節、五。

一、國慶節日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區內的涉藥單位、中小學食堂、校內商店及學校周邊的商店、農貿市場及所有商店、食店進行了全面檢查，發現問題及時上報并責令業主限期整改。

藥品監管工作總結與數據分析篇四

第一章總則。

第一條為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。

第二條藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結合。

第三條藥品集中采購監督管理工作實行分級負責、以省級為主，相關職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體制和工作機制。

第四條藥品集中采購監督管理機構應當公開監督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監督。

第二章監督管理機構及職責。

第五條糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議負責全國藥品集中采購監督管理的組織協調，依法監督藥品集中采購工作聯席會議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規章制度的貫徹落實情況，調查處理藥品集中采購中的違法違規問題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實際，確定藥品集中采購監督管理機構的組織形式和基本職責。

第六條監察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監察，對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督，對違反行政紀律的行為進行查處。

第七條衛生行政部門負責監督管理醫療機構執行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。

第八條價格管理部門負責監督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。

第九條財政部門負責組織實施相應的財政監督。

第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。

第十一條食品藥品監督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業資質，依法對集中采購的藥品質量進行監督管理。

第三章監督管理的對象、內容和方式。

第十二條藥品集中采購監督管理的對象是:。

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;。

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。

(三)參與藥品集中采購的醫療機構、藥品生產經營企業及其工作人員。

第十三條藥品集中采購監督管理的主要內容是:。

(一)相關部門依法履行職責、執行上級部署、相互協作配合的情況;。

(二)執行醫療機構藥品集中采購有關規定的情況;。

(三)堅持公開、公平、公正和“質量優先、價格合理”原則的情況;。

(四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業的情況;。

(五)醫療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。

(六)藥品生產經營企業依法參與競標和履行采購配送合同的情況。

第十四條藥品集中采購監督管理的主要方式是:。

(一)組織網上監管、專項檢查和重點督查;。

(二)受理投訴、申訴和舉報;。

(三)糾正、查處違法違規行為和問題，通報典型案件;。

(四)推動有關部門建立健全監督管理有關規章制度;。

藥品集中采購監督管理機構在履行監督管理職責時，可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數據等，要求有關單位或人員就相關問題作出解釋說明，商請有關職能部門或者專業機構給予協助。

第四章違法違規問題的處理。

第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:。

(一)拒不執行上級機關依法作出的決策部署的;。

(二)違反以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位規定組織開展藥品集中采購的;。

(三)違反決策程序和規定，決定藥品集中采購重大事項的;。

(四)違法違規進行行政委托，或者設置歧視性規定、條款的;。

(五)違反回避規定，或者操縱、干預藥品集中采購的;。

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領導和公眾的;。

(七)違規設定收費項目、收費標準或者攤派的;。

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;。

(九)其他違法違規行為。

第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:。

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監管或設置歧視性條件的;。

(三)違反規定建設、管理和使用專家庫的;。

(五)對醫療機構和藥品生產經營企業的違約情況調查處理不及時的;。

(七)其他違法違規行為。

第十七條參與藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為之一的，由衛生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。

(一)規避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規定程序組織選購藥品的;。

(二)提供虛假藥品采購信息的;。

(三)不按規定簽訂采購合同，或者不按時回款的;。

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。

(六)其他違法違規行為。

第十八條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門依法給予處理:。

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫療機構簽訂采購合同的;。

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。

(五)在采購周期內，擅自漲價或者變相漲價的;。

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關規定配送的;。

(七)其他違法違規行為。

第十九條政府部門、單位和醫療機構違反本辦法的，應當責令其糾正錯誤并通報批評，情節嚴重的依紀依法對有關領導和責任人進行責任追究。

行政機關公務員、由國家行政機關任命或選聘的相關人員、醫務人員違反本辦法的，依照有關規定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。

藥品生產經營企業及其工作人員違反本辦法的，依照有關規定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。

第五章附則。

第二十條各省、自治區、直轄市藥品集中采購監督管理機構可以依據本辦法，結合本地區實際，制定實施細則。

第二十一條本辦法由國務院糾正行業不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。

第二十二條本辦法自發布之日起施行。《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》(國糾辦發〔2001〕17號)同時廢止。

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藥品監管工作總結與數據分析篇五

今年以來，在街道的領導下，我社區以_和“_”重要思想為指導，深入學習實踐_，認真履行食品藥品監管職能，為保障人民群眾飲食用藥安全，促進餐飲業和醫藥經濟健康發展作出了積極的貢獻，現將我社區20__年食品藥品安全工作總結如下：

一、工作開展情況。

(一)加大宣傳力度，創造工作氛圍。

一方面是加大餐飲服務環節食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規和餐飲食品安全知識，制作宣傳展板2個，發放宣傳材料200余份，懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監管成果及工作動態，為我社區開展食品藥品安全監管工作營造了良好氛圍。

(二)以開展創建文明社區為抓手，加強餐飲環節食品安全監管，保障餐飲服務環節食品安全。

1.強化日常監管。

一是進一步規范了食品藥品經營企業的經營行為，提升企業的管理意識、誠信意識和質量意識。

二是加強特殊藥品管理。加強對轄區內二類藥品、毒性藥品經營企業的監督檢查力度，并按時上報了各類檢查報表。

三是開展了醫療機構用藥用械專項檢查。對轄區內醫療機構(民營醫院)的藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查，對存在問題提出整改意見，檢查覆蓋率100%。

對檢查中發現的問題制發成工作簡報，及時進行通報，要求他們加大“規范藥房”建設工作力度，從合法渠道購進藥品，保證藥品質量，確保群眾用藥用械安全。

2.打擊非藥品冒充藥品活動。按照市局文件要求，嚴格要求零售網點不得超范圍經營、不得非藥品冒充藥品銷售等行為，通過開展此項活動，進一步規范了零售藥店經營行為，提高了藥品安全責任意識、自律意識和誠信意識，保障人民群眾購藥放心，增強人民群眾的藥品消費信心。

3.大力開展非法添加和濫用食品添加劑整治行動。按照街道相關文件要求，我社區及時制定方案，并宣傳了非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作精神，要求餐飲服務網點開展非法添加和濫用食品添加劑及餐飲食品安全工作自查工作，并及時開展專項行動。同時，給餐飲網點及轄區居民張貼和發放食品添加劑宣傳材料200余份，要求各餐飲服務網點落實食品添加劑采購索證索票和查驗記錄制度，以及食品添加劑“五專”管理制度。不得購入標識不規范、來源不明的食品添加劑，嚴格按照相關法律法規和標準規定的范圍和限量使用食品添加劑。

4.大力開展重點時段餐飲服務環節食品安全專項整治。為確保轄區居民餐飲服務環節食品安全，我社區開展了餐飲服務環節食品安全專項整治工作、春節期間食品安全專項整治、兩節兩考期間食品安全專項整治、亞硝酸鹽專項整治、地溝油專項整治、餐飲環節非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查，消除了餐飲服務環節存在的安全隱患，更大程度的保障了轄區居民餐飲服務環節飲食安全。

二、存在問題。

(一)廣大居民用藥安全意識不高，社區居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。

(二)我社區餐飲服務網點存在基礎設施、衛生條件差、從業人員法律意識、質量意識淡薄等現狀，餐飲環節存在一定的監管盲區和食品安全隱患。

三、全年度工作打算。

(一)結合餐飲環節食品添加劑專項整治工作宣傳，繼續利用各種渠道大力宣傳以《中華人民共和國食品安全法》為主的一系列的食品藥品法律法規知識、食品藥品監管新職能，讓全社會了解藥監、支持藥監工作，為食品藥品監管工作創造良好氛圍。

(二)繼續采取有效措施，加強日常監管，深入開展餐飲環節食品添加劑專項整治、餐飲網點等各類專項整治活動，確保不出現重大的餐飲服務環節食品安全和藥品安全事故。

藥品監管工作總結與數據分析篇六

大力推進藥品監管信息化建設藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺，建立對規定入網藥品的監控、追溯系統。通過藥品生產、經營企業實時上傳電子監管碼數據，實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取，并通過藥品有關安全信息的預警和處理，實現藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實時監控系統管理，藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理，藥品監管得到有效提升。在此基礎上，依托華虹技術開發公司先后增添了“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”、“藥品醫療器械不良反應/事件上報系統”，實行與國家局“中國藥品電子監管網”有效的對接，促進電子監管信息化不斷完善與豐富。

國家食品藥品監督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監管試點項目”，藥品零售藥店免費配備了電子監管終端設備，藥品電子監管工作進展良好，全市藥品質量監管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統一配發了國家局發放的電腦、掃碼槍等設備，之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監管碼數據上報工作，做到組織機構健全，網絡聯網到企。我局利用企業例會和華虹公司業務培訓之機組織全市藥品企業開展電子監管碼業務培訓。

二是按照要求及時掃碼上傳數據。

針對標注“中國藥品電子監管碼”的藥品“見碼就掃”，采集貨品資料，1及時將藥品出入庫信息錄入上傳，開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業對系統中出現的預警信息能夠及時處理，對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業溝通解決處理。

四是通過海協360系統軟件運行，提升新版gsp管理水平。電子監管貴在操作實踐，我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課，并通過網絡平臺進行遠程教學，全市100家企業全部掌握軟件核心操作技能，90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監管”信息數據，積極推進藥品經營企業安全管理、誠信經營，藥品信息化建設水平有了新提升。

二、確立重心，敢于突破，迎難而上，堅定推進藥品電子監管的信心與決心。

此次，國家局針對企業運行中國藥品電子監管網工作開展情況進行調研指導督察，是對政府、局藥品監管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”等六大管理系統方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監察平臺、政府“oa”信息服務平臺，先后將食品藥品監管責任考核指標分解到每個月份。

食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面，通過信息網絡層級匯報，累計工作負荷，突出藥械監管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創建的考核驗收，以此為機，局在繼續夯實街道（鄉）、社區（村）基層監管的基礎，充分發揮藥械三級網絡的優勢，繼續延伸監管的觸角，擴大監管覆蓋面，積極調動協管員、信息員工作的積極性，發揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用，不折不扣貫2徹執行國家總局的英明決策，虛心請教、身體力行，著力實施西部藥品電子監管戰略，重心下移，服務基層，“嚴執法、全覆蓋、強監管、重服務”，積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階，堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。

（一）藥品電子監管相關法律法規還不夠完善。目前，我市藥品批發企業全部納入中國藥品電子監管網，個別零售藥店尚未加入監管網，入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業沒有約束，缺少相應處罰的條款，藥品監管部門提出責改要求多而企業履行責任少，對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施，使監管工作時常處于被動局面，影響了藥品電子監管工作的成效。

（二）系統軟件電腦本身存在一定的缺陷，無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業監管過程中，發現個別藥店系統本身存在有缺陷，如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。

（三）藥品信息資源整合有限，運行成本較高。目前我局運行“六大”監管系統，每個系統自成一體，不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享，監管部門或企業本身為此投入較多的人力物力，重復勞動量與經營成本相對增加，不同企業納入的信息平臺不同造成電子監管端口不對接，數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業二次上報數據，造成監管碼核注核銷上傳數據的滯后，而此類情形在實際監管中確實存在，需要有一段時間的調整過程。

（四）網絡服務與監管實踐相脫節，企業解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監管群，納入藥品電子監管網絡，并加入華虹公司qq群網，在解決系統故障、終端客服方面，毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監管技術指導意見》規定有：政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局；體統操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監管技術部門，實踐操作中，企業對監管網中出現的問題往往得不到及時解決，各縣市技術力量有限，面對企業出現層出不窮的新問題，應接不暇，只能解決個別易處理的問題。

技術支持與監管應用脫節，技術部門對企業反映的情況無權受理，監管部門又缺乏一定的技術支持，使問題累計而無法消除，制約了電子監管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

藥品監管工作總結與數據分析篇七

近幾年來，我們認真制訂與實施以創評“五星級”藥監員為重點，以“五數”管理為主線的年度目標管理責任制，對加強機關政風行風建設，調動藥監隊伍的積極性和創造性、完成各項目標任務，收到了明顯的成效。經市局考核，各項工作均已達標，名次排位靠前，先后受到省、市局的通報表彰。

如何搞好目標管理，順利實現預期目標？我們認為，這既是踐行科學發展觀的時代要求，也是衡量一個單位領導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是：走好“三步棋”，處理好“三個關系”。

走好“三步棋”是：

制定方略：科學監管的行動綱領。

一年一度的目標管理實施方案，是每年的開篇之計，開局之舉。從開始，我們便按照省、市局的部署要求，但又不完全照搬照抄，而是發動全局員工聯系實際，開動腦筋，建言獻策，集思廣益，在充分調研、反復論證的基礎上，出臺了創評“五星級”藥監員活動標準，即忠誠星（信念堅定、恪盡職守），廉潔星（清正廉潔、奉公守法），勤政星（愛崗敬業、勤奮扎實），能績星（熟練業務，成績顯著），愛民星（心系百姓、執法為民），，我們又在此基礎上，將“五星”內容具體到“五數”管理，即查處偽劣藥品數、完成現場快檢數、下鄉村工作天數、受理群眾投訴舉報數，信息文稿上稿數，使之更具可操作性，并將此“五數”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分，工作目標共計100分，其中：行政監督與管理30分，技術監督20分，廉政與勤政20分，學習與宣傳20分，食品安全協調10份。每項目標中又劃為若干分項與子項，周到具體，環環相扣，使之項項有目標，人人有擔子，成為指導全年監管工作的行動綱領。

過程監督：不可或缺的中途加油。

方案制訂后，關鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓，如果我們忽視檢查督促，有些工作難免會出現顧此失彼甚至脫節失衡之虞。為此，我們始終注意以制約措施來提醒全體員工，堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作，發現哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”，或者對事情，或者對個人，做到從全局出發，從局部入手，既肯定成績，又不回避問題，熱情幫促，嚴格要求。今年春節前后，由于年終總結和休長假，一季度的工作日相對減少了，節后如何盡快恢復“元氣”？我們采取了一些措施，啟發大家以“五數”指標測距離，增強緊迫感；以“五星”標準量自己，激勵責任心。經過一番“加油”、“打氣”，使大家迅速恢復了正常的心態，旺盛的斗志，為實現目標管理任務而同心協力，奮斗不息。

考核到位：顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。

考核評估是全年工作的回顧與總結，是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當的評價，關系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以，我局十分注重走好這步棋：一是堅持實事求是，不打“人情分”，避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核，盡最大可能做到有據有理，客觀公正；加分增色令人心悅誠服，扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式，首先由個人總結匯報、自評打分，再由大家民主評議、建議給分，最后由領導綜合權衡，確定分寸。三是考核的結果與創評“五星級”藥監員活動掛鉤，每季末，將各人完成“五數”的主要數據公之以眾；到年終，再按全年考核得分名次排出不同星級位置，張榜公示，使本單位出色的藥監形象得以升華，給廣大公眾留下良好的口碑。

處理好“三個關系”是：

第一、量化與細化，二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標，目標管理方案便是無的放矢；各項指標不細分到多個子項和個人，也就成了“粗放經營”，欲速不達。因此，我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本，聯系基層局的具體情況，有的“對號入座”，有的“隨機應變”，寧可先難后易，“不厭其繁”，也要掌握要領，簡繁相宜。經過反復研究推敲，將各項任務都分解成若干量化指標，并根據不同分工落實到各人肩上。同時，在制約措施中逐項分切加分、扣分細目，使之一目了然，便于操作，以在考核評分時充分體現出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣，實則反映了科學監管的必然要求。

第二、數量與質量，二者都要份量。在討論行政監督、技術監督和學習宣傳任務指標時，有的同志開頭認為指標高了（如一年要完成360份執法案卷，600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等），感到壓力較大，難以完成；要么只有降低質量，敷衍湊數。局領導首先和大家解釋了確定這些任務指標的依據，重要性和可行性，同時又和大家認真分析了數量和質量的辯證關系：沒有數量便沒有質量；降低質量的數量等于“摻水使假”；特別是執法監督，無論如何不能忽視辦案質量，否則，勢必留下隱患，貽害全局。因此兩者必須兼顧，不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳：去年我們能完成當年目標管理任務，說明我們已經有了一個較好的起點，今年目標任務雖然比去年要高20％左右，但由于調整了力量，改進了方法，摸熟了門路，再加上有高昂的士氣，完全可以保質保量實現預期目標。一分析一對比，大家心中便有了底細，從而把各項指標任務看作是跑道上的一個個跨欄，決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。

第三、重點與特點，二者應求亮點。在一定意義上說，目標管理的內容是“包羅萬象”，既有務實的任務，又有務虛的指標，如果平均用力，要求“五個指頭一般齊”，那就沒有側重，也無特點可言。基于這種認識，我們在制訂和實施年度目標管理方案中，抓住了一個重點：打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業務精良、行動快捷的執法隊伍。為此，我們將創評“五星級”藥監員活動，實施“五數”管理作為提高隊伍素質的一項重要內容和有效方法，從抓思想政治和道德規范教育入手，建立與健全了各項規章制度，在反腐倡廉、執法為民的實踐中抗得住各種誘惑，經得起嚴峻考驗。同時加強了專業技術方面的教育培訓，使大家能勝任行政執法和技術監督工作。有了這樣一支精干的隊伍，便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎，種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候，我們注重發揮自己的優勢，做到揚長避短，尋找并定位自己的“特點”，這就是切實搞好現場快檢，建立與完善技術支撐體系。在這一點上，經過兩年多來的不斷學習和努力實踐，我們初步摸到了一點門道，也嘗到了運用技術監督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來，我們繼續努力，做到“四個深入”：在思想認識上，深入提高自我；在工作安排上，深入廣大農村；在具體措施上，深入流動快檢；在快檢方法上，深入檢查內在理化指標。一季度的“五數”管理工作實踐，已收到預期的效果：依法行政進展順利，查獲24批次疑藥和2批可疑器械；現場快檢成效初見，共做快檢記錄125件，發現可疑品種22批次，市所已出報告書10批次；收到群眾投訴舉報5件，全部作了及時處理并轉告投訴人；下鄉村工作天數平均達到45天，比去年同期增加20％以上。

藥品監管工作總結與數據分析篇八

xx年以來，××縣食品藥品監督管理局深入學習實踐科學發展觀，按照“保增長、保民生、保穩定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環節食品安全監管，著力規范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現將xx年工作總結如下：

1—5月份，承擔食品安全綜合協調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯合執法活動3次、督查督辦4次、組織現場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現場宣傳活動1次，向縣、鄉各部門各單位班子成員和食品企業贈送《食品安全法》讀本3600本。

從6月1日起，根據《食品安全法》的規定，我局開始履行餐飲服務環節的食品安全監管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環節食品安全監管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監管局行政許可窗口”，已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監督檢查，處理、轉辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務環節食品安全整頓方案，開展好為期2年的.餐飲服務環節食品安全整頓工作；8月上旬在城區開展了集中執法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監督檢查工作，聯合縣教育、衛生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節暨經貿洽談會期間的餐飲服務環節食品安全工作，派駐執法人員實行駐點監督、全程監督，督促接待單位規范操作。

一是實行分片包保區域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫療機構執行《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》情況，檢查藥品生產、經營企業執行gsp、gmp的情況，并依法處理。活動期間監督檢查各級各類醫療機構120家、藥品經營企業65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監督檢查，出動執法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統一部署，積極應對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經營企業、21家醫療器械經營企業開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設置條件，初審設置零售藥店10家，換發到期《藥品經營許可證》9家，辦結藥品經營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監管，對醫療機構的監督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產、經營企業監督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產、經營企業生產經營行為的制度化、規范化建設。六是加大稽查工作力度，繼續保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態勢，立案查處藥品和醫療器械違法案件46起，已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監測工作，上報藥品不良反應42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續推進農村藥品“兩網”建設，召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協管員培訓會議，擇優確定了7家網內供應商，表彰了5個先進鄉鎮協管辦、15名先進協管員，對27名鄉鎮協管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監督力度，開展藥品監督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業幫扶年活動”，充分發揮政策引導、技術指導、人才服務的優勢，積極主動抓好神鹿藥業二期擴產項目的服務、指導和監管工作，免費培訓安徽科倫醫藥有限公司、桂龍（安徽）藥業有限公司藥品從業人員183人。

一是把開展學習實踐科學發展觀活動作為推動我縣食品藥品監管事業科學發展的重要契機，認真開展學習調研活動，找準3個影響和制約科學發展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設，改進作風，規范監管行為，開展“加強黨性修養、弘揚優良作風、促進科學發展”主題教育活動，制定《關于加強依法行政廉潔從政實現科學監管提高服務能力的意見》，簽訂黨風廉政建設工作目標責任書，認真執行民主集中制，推進政務公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監管、熱情服務、依法行政、廉潔執法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設，制定《關于加強機關效能建設工作的若干規定》，認真執行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務推進，促進食品藥品監管工作高效有序運行。

藥品監管工作總結與數據分析篇九

為強化藥品市場監管，努力提高藥品安全保障水平，批發企業已率先實施電子監管系統，并取得明顯成效，現將電子監管實施情況匯報如下：

一、基本情況。

澠池縣現有藥品批發企業1家，即澠池縣醫藥總公司，該公司于20xx年安裝電子監管系統，并在探索中使用，目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。

二、電子監管開展情況。

（一）循序漸進，逐步深入。縣醫藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息，并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

（二）核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、（大）清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發生錯誤信息時，預警機制可及時預警，反饋出現的問題，由于上傳工作量大的緣故，近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

（一）已安裝使用的藥品批發企業由于上傳工作量比較大，并且電子監管運行機制還處于起步階段，難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

（二）思想不重視，還存在著對電子監管工作認識模糊，工作積極性不高，對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視，工作停留在似是而非、得過且過的狀態。

（三）在批發企業的上級購進單位中，許多企業錄入的藥品信息不全，傳送鏈斷裂，導致縣級批發企業無法開展核注核銷工作。

藥品電子監管推廣工作，其出發點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態監控，實現食品藥品管理的信息化和科學化，保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此，要完成我縣藥品電子監管工作任務，我們認為應進一步做好以下工作：

（一）加大宣傳力度，解決思想認識不到位的問題，采取靈活多樣的形式，通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監管工作宣傳力度，使電子監管工作深入人心，得到涉藥涉械單位的支持。

（二）加強技術支持。我縣電子監管工作尚處于起步階段，因此希望軟件技術人員能夠深入基層，加強對企業的指導工作，促進我縣電子監管系統的運行。

（二）加大培訓力度，普及藥品電子監管工作知識。經常性組織相關企業和醫療機構從業人員進行培訓，提高其從業人員的業務能力和相關知識水平。

（三）強化跟蹤監督，加快推進電子監管工作。

五、下階段工作打算。

一是要進一步增強政治意識和責任意識，把電子監管做為當前主要任務，堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向，一定要自始自終把這項工作抓緊抓好，落到實處。

二是要進一步加大對企業的監管碼核注核銷率的檢查督查力度，督促企業改造現有管理軟件，將其自身管理軟件的數據與電子監管上報數據進行融合，減少企業工作量，確保數據上傳率達到100％，全面完成電子監管的數據上報工作。

三是加強調研，及時發現、幫助企業解決在實施過程中遇到的實際困難，如有技術問題及時向軟件開發公司反饋。

20xx年10月29日。

藥品監管工作總結與數據分析篇十

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品流通秩序，按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從201x年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下：

一、宣傳發動和企業自查自糾。

按照市局部署要求，我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業，要求企業認真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問題。

我轄區內無藥品生產、批發企業，有兩家零售連鎖企業，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業在購進環節已基本規范，索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施，零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范，過度宣傳療效的產品大為減少，也有部分企業認為，有的產品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理，有個別的企業認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業進行了溝通，明確工作要求，經營者也認識到不足，正在采取措施積極補救。

在超方式、超范圍經營方面，檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營，究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的，對此，我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發生超范圍經營情況。

三、狠抓落實，確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動，全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經營企業自查中發現的問題，執法人員對藥品經營企業進行逐家指導，要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度，加強從業人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經營企業得到了進一步規范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經營企業依然存在著一些問題：

一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位，藥品擺放不規范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績，但與上級領導要求和先進地區相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經驗，把專項整治和日常監管工作有機結合起來，繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。

藥品監管工作總結與數據分析篇十一

1、精心組織，穩步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養殖、生產流通、餐飲消費等各個環節的總體目標和任務，縣各食品監管部門認真細化目標、落實措施，加強農產品質量全程管理，嚴把生產加工行為關，清理規范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農業部門建立健全了農產品質量安全監測體系。農產品批發市場全部納入質量監測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農產品批發銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監部門加大食品生產加工環節日常監管力度。實行分類監管，對全縣獲證的54家食品生產企業、4家食品相關產品企業、10家小作坊實施動態管理，重建企業質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環節食品安全監管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調節處理率100%。

一、中秋等重要節日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認真開展節日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發生。

3、鞏固提高，不斷擴大農村三網建設成果。縣食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年，著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮的鞏固提高。圍繞示范縣創建16條指標和示范鎮驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創建項目的督促指導，確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高，推進鎮村工作機構規范化建設，加強鎮村農家店建設，開展鎮村協管員、信息員業務培訓和工作巡查考核，強化農村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯。

今年以來，我局累計出動藥品執法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫療器械等專項執法檢查7項，檢查藥品生產、經營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種，產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次，違規藥店18家，均已立案查處。

3、推進藥品誠信體系建設，大力提升科學監管水平。

一是做好規范藥房創建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機，重點檢查藥械的質量、來源、貯存環境，積極宣傳創建規范藥房的意義及要求，目的是使他們認識到藥品監管的重要性，加入到自覺執行藥品法規，規范藥品流通秩序上來，以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據日常動態監管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關法律、法規規定的，藥店將自愿按有關規定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作，根據日常監督檢查、專項整治、監督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監督管理法律法規行為一一記錄在案，不斷更新監管單位的藥品安全質量信用檔案，并根據等級實行分類監管。將d級單位列為今年重點監督檢查對象，增加其日常監管次數和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴格落實各項管理制度，有效增強了藥品經營者誠實守信意識。

（四）強化效能建設，著力提升食品藥品監管隊伍形象。

1、強化學習培訓，不斷提高人員素質。一是以學習促業務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責，走上講臺授課，緊密結合當前食品藥品監管工作實際，重點學習食品藥品監管法律法規，研究探討監管工作中存在的熱點和難點問題，提升業務素質和執法技能。二是以學習促機關作風的優化。深入學習和實踐科學發展觀，學習中央紀委、省紀委等重要文件精神，使全體干部職工統一思想，端正作風，明確作風建設和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監管事業服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習，逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標和任務，找準工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務，落實工作責任，推動全局各項工作有序和規范管理，確保高質量地完成各項任務。

2、堅持三個到位，深入實踐科學發展觀。根據省市統一部署，結合食品藥品監管工作實際，認真開展深入學習實踐科學發展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發展的意見和建議，共發出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發展，建好荷鄉金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學發展觀、如何服務大局爭創一流、如何對食品藥品實行有效監管等內容，分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等，召開了群眾評議會，對領導班子分析檢查報告進行評議。

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3、深化行風政風，行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下，圍繞全年目標任務，梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監控等七項重點工作作為立項項目，明確責任科室和責任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設工作領導小組，實行主要領導親自抓,分管領導全程抓，建立環環緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環境）建設責任書；三是服務實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業、醫藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規劃到各方面材料的準備，逐項對照驗收標準，一一進行審核指導。

二、xx年工作計劃。

（一）工作目標。

樹立和落實科學發展觀，從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰略高度，以期實現兩個根本目標：保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協調發展。

（二）工作思路。

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。

2、繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營。

3、加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫療器械和無證經營行為的查處力度，進一步規范轄內醫藥市場秩序。

5、認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。

（三）具體措施。

在機構改革到位之前，繼續履行好食安委辦公室工作職責，切實做好食品安全綜合監管和組織協調工作，繼續深化食品安全三網建設成果，聯合各職能部門開展食品安全多環節綜合整治工作；在機構改革到位之后，迅速調整思路，積極開展轄區內餐飲環節食品安全監管工作。

一是繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營：對神華藥業按照gmp組織生產情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行gsp認證改造，對已認證企業進行gsp跟蹤監督檢查。

二是加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區內所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續推行和做好信用等級評定、遠程監控管理等工作。

三是切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

四是切實加強特殊藥品的監督管理，把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫療使用又不發生流弊。

加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態勢，全力營造群眾關心、支持食品藥品監管工作，涉藥行為人自我約束、自我規范的大監督、大防控氛圍。

一是以專項執法為載體，積極深化稽查執法工作，全年不間斷開展村衛生室藥品質量、醫療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續推行案審會集體討論制度，主辦負責制度，限時辦結制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準確的查閱。

四是認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。

藥品監管工作總結與數據分析篇十二

一是開展了“元旦、春節”期間藥品安全監督檢查，共檢查重點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監督意見書。

二是對52家藥品經營企業、15家縣鎮醫療機構、65家村衛生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例，醫療器械不良事件26例。

三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發布藥品、醫療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起，立案二起，結案二起。取消了南河醫藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。

四是對15家醫療機構、14家醫療器械經營企業開展了醫療器械“五整治”專項檢查，對在檢查中發現的問題，下達了監督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監督檢查，共檢查涉藥單位12家，并下達了監督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查，共檢查涉藥單位36家，并下達了監督意見書。

五是開展對換發、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審，配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業進行了現場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動，共回收過期藥品1129批次，130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作，并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。

藥品監管工作總結與數據分析篇十三

食品安全，是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在，我局將此項工作列為今年的重點工作來抓，全面加強對生產、流通、餐飲環節的'食品安全監管。

聯合各鎮市場監管所對各鎮小微餐飲整治工作進展情況進行現場檢查指導，共現場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標準的54家，目前，此項工作正全面實施中。

“五一、端午”期間，對孫村鎮馬仁景區附近飯店農家樂、縣城區大型以上餐館、高速千軍服務區、節日糕點生產加工企業等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規范留樣，是否制作涼拌菜等高風險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發現的問題，責令其限期整改到位。

結合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級，現場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。

對餐飲服務環節加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測(菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。

轉發了《市食品藥品監督管理局轉發省食品藥品監督管理局關于開展食品標簽標識專項監督檢查工作的通知》，開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監督檢查，我們還開展了餐飲服務環節地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。

截止目前，共受理餐飲服務許可申請182份，現場審查餐飲服務單位共280余戶次，發放《餐飲服務許可證》90張，延續4家，變更11家。發放《保健食品經營許可》9家，延續6家。

藥品安全監管工作總結一是開展了“元旦、春節”期間藥品安全監督檢查，共檢查重點涉藥單位42家，對在檢查中存在的問題下達了監督意見書。

二是對52家藥品經營企業、15家縣鎮醫療機構、65家村衛生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作，共抽驗藥品50批次。監督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例，醫療器械不良事件26例。

三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發布藥品、醫療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起，立案二起，結案二起。取消了南河醫藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。

四是對15家醫療機構、14家醫療器械經營企業開展了醫療器械“五整治”專項檢查，對在檢查中發現的問題，下達了監督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監督檢查，共檢查涉藥單位12家，并下達了監督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查，共檢查涉藥單位36家，并下達了監督意見書。

五是開展對換發、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審，配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業進行了現場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動，共回收過期藥品1129批次，130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作，并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。

藥品監管工作總結與數據分析篇十四

xxxx年，在鎮黨委政府、縣食安委及縣食藥監管局的正確領導下，緊緊圍繞全年食品安全監管工作重點和面臨的新情況、新問題，以強化“問題導向，風險防控，索證索票，痕跡監管”為指導思想，以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則，不斷創新監管機制和監管方法，完成了年度目標責任，全力保障了全鎮人民群眾的食飲安全。現將xxxx年度食品安全監督管理工作情況匯報如下，有不妥之處，請指正。

繼續深入開展了食品生產經營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環節、餐飲環節食品經營主體進行重新調查摸底，并按照“一戶一檔”的要求，建立健全了食品經營主體檔案。調查摸底中對許可證過期、經營事項變更、延期、設備不符合經營規模、棄業等生產經營戶分別情況進行了清理，并按照總局新的食品經營許可管理相關規定的要求，嚴把許可準入，嚴格現場核查。啟用新的食品經營許可管理系統，已100%錄入了被許可的生產經營主體。截至目前，xx鎮轄區共有食品生產經營單位91戶，其中從事流通食品的63戶，從事餐飲服務的19戶，從事食品加工小作坊9戶;今年以來，新辦許可證5戶，變更登記1戶，注銷3戶。

強化對食品生產經營主體的培訓，提高從業人員的安全經營意識。適時分期對小作坊、流通環節、餐飲服務環節的生產經營負責人及從業人員組織開展了學習培訓，取得培訓合格證，使其持證上崗。今年以來共組織培訓22次，參加培訓人員268人次，發放各類學習資料126冊;健全了負責人和從業人員健康檔案和培訓檔案，合格證和健康證持有率為100%。

通過對許可準入的嚴格把關和對食品生產經營戶負責人、從業人員的學習培訓，提高了食品生產經營主體素質，為促進食品安全監管工作奠定了基礎。

在工作部署方面，按照網格化監管的模式，首先協調鎮政府先后下發了“xx鎮食品藥品安全監管工作領導小組的通知”、“一專三員食品安全監管機制”、“xx鎮食品藥品安全事故應急指揮部組成人員的通知”、“關于對各類學校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎，xx鎮食品藥品監督管理所以xx街道為重點監管區域，進而帶動和輻射各村社的管理工作。其次，xx鎮食品藥品監督管理所對管理人員分段管理進行了合理劃分，做到了分工明確，責任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結。再次，落實食品質量安全經營者第一責任人機制，與轄區內食品生產經營單位簽訂了安全責任書，簽訂率為100%;食品生產經營者持證率達到100%，并亮證經營，制度齊全;按照“誰監管、誰核查、誰簽字、誰負責”的原則，建立完善了食品生產經營者基本信息檔案和日常監管檔案。

進一步加強日常監管，并把監管與服務相結合，確保食品質量安全，防止各類事故的發生。在嚴把食品許可準入關，提高經營者安全經營素質，落實各項責任制的基礎上，對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務根據不同情況和運用了適合與之相適應的管理方式，收到了很好地監管效果。

(一)抓日常巡查與監管，規范食品生產經營者的經營行為。無論是進貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品，執法人員都能夠把監管與服務相結合，對較重的違法違章行為，按照規定進行上報和移交，對較輕的違章行為，給予行政指導，實行人性化監管。對于輕微的違章行為當即能夠整改的現場整改，當即不能整改的當場制作“責令整改通知書”限期整改，使生產經營者能夠守法經營，并遵守職業道德，進而規范了他們的經營行為。

(二)抓進貨查驗、索證索票，確保食品質量。監督食品經營者落實進貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度，并督促食品經營者把好食品進貨關、銷售關和退市關，每個經營戶必須做到進貨有臺賬，記錄全、信息準、可追溯;轄區超市實現了嬰幼兒配方乳粉、轉基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售，并在經營場所設置專門的柜臺或貨架擺放，在專柜或貨架處顯著位置設置了提示牌。

嚴格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規定對轄區食品經營單位注冊83戶，應用了食品安全電子追溯平臺，其中包括4個學校食堂、8家餐飲店，62戶銷售店。9戶食品生產加工小作坊店。

(三)清理不合格食品和過期食品，確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監管方式，重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作，一旦發現，立即封存上報或者就地銷毀處理。

(四)運用社會監督的方式，增強食品生產經營者的責任意識。通過開展誠信建設、負面清單、投訴舉報等工作，達到社會共治，以此增強了經營者的責任感。

1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經營的47戶門店內，張貼公布了禁止經營的“負面清單”，接受消費者的監督。

2、認真開展誠信體系建設。對食品流通戶分級分類監管率達到了100%;對餐飲服務、學校食堂監管率達100%;對食品生產經營單位食品安全狀況“外置化”實施率達到了100%。

3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動，共發放傳單700份，對群眾舉報反應的案件，及時進行處置，并將處理情況及時反饋。調查處置反饋率100%。

(五)抓農村集體聚餐安全監管，防止中毒事件的發生。農村集體聚餐是食物中毒的高發環節，我們對集體聚餐堅持嚴格的申報備案制度，截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進行嚴格管理，凡參與的廚師必須持《培訓健康合格證》上崗，轄區共2人流動廚師已全部納入備案登記。

(六)抓食品快速檢測工作，確保食品質量安全。根據縣局快檢任務，我們制定了每月快檢工作計劃，確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次，完成了全年檢測任務。

(七)抓示范創建工作，鼓勵食品生產經營者爭做遵紀守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創建示范店的基礎上，極力做到以點帶面的輻射作用，使大部分經營者重視了榮譽和信譽。經過嚴格考核將有1個學校食堂，1家餐飲服務戶共2個經營單位將要達到示范店的標準。1家超市創建為放心肉菜示范超市。

積極開展專項整治，規范食品市場秩序。按照誰主管、誰負責的原則和目標責任要求，明確重點品種、重點環節、重點區域，加強節日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學校周邊及食堂環境治理工作。

以學校、街道為重點區域，重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環節，嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節日期間加大對食品安全工作的監管，突出抓好節日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標簽、標識的監督檢查，此項工作以日常檢查和專項整治相結合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中，以學校食堂為重點，共檢查整治了17家餐飲單位，被違紀計分13次。在今年的各類食品專項整治中，共出動執法人員187人次，檢查食品流通經營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀計分總共47次。

轄區內有藥械使用單位19家，其中衛生院2家，村衛生室12家，個體診所2家，藥店3家，化妝品經營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃，建立了藥械監管檔案，和使用單位簽訂了責任書。督促完成了轄區內規范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經營企業和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執法人員12人次，檢查48戶次。

今年以來，我們雖然在食品安全監督管理方面做了大量工作，但目前的現狀和實際與國家對食品藥品安全監管的要求相比還存在很大的差距，產生問題的原因主要由以下幾點：

(一)體制問題。食品屬于大區域、大范圍內流通的商品，搞食品管理和其它農村工作有著很大的區別，應該做到按上級行政區域的統一管理、統一要求。

(二)人員問題。1、由于xx鎮多至14個行政村，近年來工作千頭萬緒，鎮干部人數和精力有限，很難真正發揮一專三員的管理機制，包村干部也不能安下心來學習食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經驗有待提高，特別是在食品檢測工作方面。

(三)經營戶的問題。目前食品經營戶存在小、散、臟、亂、差等現象相當突出，也存在安全意識、誠信意識和責任意識很淡薄，因此存在較多的安全隱患。

(四)消費者食品安全意識不高，安全防范和自我保護能力較弱。

以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索，有效解決。確保食品經營秩序良好，食品經濟健康發展，食品質量和食品安全保障水平有較大提高。

藥品監管工作總結與數據分析篇十五

食品安全，是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在，我局將此項工作列為今年的重點工作來抓，全面加強對生產、流通、餐飲環節的食品安全監管。

一是開展小微餐飲整治現場檢查驗收。

聯合各鎮市場監管所對各鎮小微餐飲整治工作進展情況進行現場檢查指導，共現場檢查驗收小微餐飲店75家，符合整治標準的54家，目前，此項工作正全面實施中。

二是強化節假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。

“五一、端午”期間，對孫村鎮馬仁景區附近飯店農家樂、縣城區大型以上餐館、高速千軍服務區、節日糕點生產加工企業等進行了食品安全專項檢查，共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期，積極主動與縣教育局聯系，摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位，就是否超能力接待，是否規范留樣，是否制作涼拌菜等高風險菜品，餐飲具是否嚴格消毒，食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查，共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發現的問題，責令其限期整改到位。

三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。

結合日常檢查和專項檢查，實施量化分級管理。目前，已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級，現場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌，張貼等級卡通臉譜圖案，引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。

四是是開展餐飲環節食品抽樣送檢工作。

對餐飲服務環節加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣，檢測項目包括微生物檢測(菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。

五是開展食品安全專項檢查。

轉發了《市食品藥品監督管理局轉發省食品藥品監督管理局關于開展食品標簽標識專項監督檢查工作的通知》，開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監督檢查，我們還開展了餐飲服務環節地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。

截止目前，共受理餐飲服務許可申請182份，現場審查餐飲服務單位共280余戶次，發放《餐飲服務許可證》90張，延續4家，變更11家。發放《保健食品經營許可》9家，延續6家。

藥品監管工作總結與數據分析篇十六

（一）單位基本情況。**縣食品藥品監督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、醫療器械質量安全監管以及“縣食安委辦”綜合協調職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業編制14人）、領導職數“一正三副”，設有內設科室“一室六科”，有在職人員28人。

（二）監管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監管對象有3800余戶，其中：藥品經營和使用對象620家、餐飲服務環節食品監管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫療器械經營使用對象455家、藥品“兩網”供應點261家。監管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。

（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業準入關。嚴格按照《藥品經營許可證管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務許可審查規范》、《xx市保健食品經營備案管理制度》等有關法規和規章，公平、公正嚴格把好申報資料關和現場審核關，從源頭上把好食品藥品行業準入關。累計上報核準辦理《藥品經營許可證》5戶、《藥品經營質量管理規范認證》（簡稱gsp認證）36家、《醫療器械經營許可證》21戶，受理申報《餐飲服務許可證》材料414家，核準發放《餐飲服務許可證》323家，不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準《保健食品經營備案登記》企業59戶。

（二）強化市場整治，規范經營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網式開展藥品安全專項整治、餐飲環節食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產大檢查等8個專項整治工作，進一步規范食品藥品經營環境，消除安全隱患，確保全縣未發生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經營單位2790戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143個品規、貨值金額12302元，立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤（其中學校食品安全立案查處33件），立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。

（三）深入開展宣傳培訓工作，提高安全意識。

1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進”（進學校、進企業、進農村、進社區）、“六有”（有現場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導公眾關注食品藥品安全。共發放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網絡、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標語380條。

2、加強食品藥品安全培訓，提升監管服務能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織（參與）監管人員培訓98人次，開展食品藥品安全從業人員培訓等30期，累計培訓人員達1.28萬人（次）。

加強應急處置能力建設，妥善處置食品安全突發事件。

1、完善食品藥品安全事故應急預案修編，提高應急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣藥品醫療器械重大事故應急預案》、《xx縣餐飲服務環節安全重大事故應急預案》，并制定相應的應急預案操作手冊，為有效預防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。

2、妥善處置食品安全突發事件。及時有效妥善處置羅雄鎮智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發達村一農戶食用野生菌中毒及阿崗鎮一幼兒園兒童食用非食用物質—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。

3、強化“三項監測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應和藥物濫用監測工作，促進醫療機構合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業人員培訓、藥物安全性監測培訓等4期，培訓人員達20xx余人（次）；累計上報藥品不良反應報告260份，醫療器械不良事件報告180份。

（四）抓項目、建示范，提升監管能力。

1、全面推進省級藥品電子監管網試點建設。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監管網全覆蓋試點建設（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經營企業實現藥品電子監管網全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監管能力。

2、全力推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務食品安全監管能力，規范餐飲服務食品安全經營行為，開展餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作，截止目前，完成981家餐飲服務單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態評定工作，優秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。

3、扎實推進“藥品安全責任體系建設”。按照“四個”強化（組織領導、保障落實、監督檢查、責任落實）的要求，切實抓好“三個職責落實”（政府責任、企業責任、監管部門責任），加強與各鄉（鎮）黨委政府溝通協調，全面開展藥品安全責任體系建設，在全縣形成“政府統一領導、部門各司其職、上下溝通、左右協調、密切配合”的藥品安全監管機制，為構建“黨委統一領導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎。同時，對照《云南省創建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。

事業興衰，關鍵在人。局黨組結合單位實際，以“團結、務實、創新”的隊伍建設為目標，提高隊伍執行力，促進食品藥品監管工作有序推進。

1、實行目標責任制管理。按照領導干部“一崗雙責”制的要求，局主要領導和分管領導，分管領導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設和糾風工作責任書，年底進行考核；將黨風廉政建設工作及食品藥品監督管理工作責任制目標分解到科室及個人，實現把黨風廉政建設與食品藥品監管工作同布置、同落實，同檢查，使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設工作的重要性，提高廉潔自律意識，增強拒腐防變能力，為確保工作開展提供組織保障。

2、實施廉政風險預警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預防腐敗體系建設》，結合單位實際，完善管理制度，制定《xx縣食品藥品監督管理局廉政風險預警防控管理實施方案》，將單位行政許可、案件辦理、財務等崗位確定為重點環節和重點崗位，共篩選出重點崗位8個、風險環節16個、風險點21個，明確防控措施和監督人員，具體崗位人員作出廉政承諾。

3、堅持民主集中制，接受監督。堅持民主集中制的原則，對“三重一大”問題實行集體討論，做到集中有民主、民主有集中。

4、開展學習教育活動，增強廉政意識。結合工作實際，把黨風廉政建設宣傳教育工作列入年度工作計劃，組織干部職工學習黨內監督制度、廉潔自律有關規定，組織參加培訓和參觀警示教育等活動，讓黨員干部全面掌握黨的方針政策，了解我們黨發展的艱苦歷程和取得的輝煌成就，激發奮發向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟，牢記“兩個務必”，保持清醒的頭腦，把學習與工作有機地結合在一起，促進黨風廉政建設有序開展。

藥品監管工作總結與數據分析篇十七

一、創新思路，積極服務xxxx群島新區建設。

xxxx年全市食品藥品監管工作的總體思路是：認真貫徹黨的十八大精神，以科學發展觀為指導，服務xxxx群島新區建設大局，以食品藥品安全保障為根本，深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設，攻堅克難，在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展；先行先試，在食品藥品監管機制建設方面有新創新；強本固基，在監管能力建設方面有新加強；服務大局，在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

一、突出重點難點，在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。

一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管，召開現場推進會，探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作，繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作，帶動基層食品安全保障水平顯著提升，餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍，明確職責，加強培訓和管理，提高社會化監督水平。

二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合，積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度，強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合，在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上，適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合，推動誠信體系和溯源制度建設，開展風險監測與評估，主動發現問題，及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合，加強行政執法與刑事司法相互銜接，鼓勵群眾投訴舉報，深挖細究，一查到底，嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。

三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制，建立風險評估和風險排查機制，全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制，建立食品抽檢質量公布和風險提示制度，預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制，認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制，落實監管執法“首責制”，啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作，強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制，指導、引導食品企業切實加強食品安全管理，充分發揮行業協會的作用，督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制，依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺，統籌信息資源，推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制，運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段，及時發現食品安全隱患并予以整改，促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。

二、堅持整規結合，在防范藥品安全風險，強化藥品監管工作成效方面有新提高。

一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處，重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制，完善區域藥品稽查打假合作機制。

二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度，對中標價格偏低的品種重點監管；繼續推進基本藥物電子監管，切實抓好電子監管碼制度的落實；加強基本藥物全品種抽驗，完善基本藥物不良反應監測報告體系，全力確保基本藥物的質量安全。

三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結，積累經驗，抓基層，抓基礎，以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高，力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核，新增一個省級藥品安全示范縣。

四是多措并舉，提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理，有效整合監管資源，合理調配監管力量，規范全程監管，確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設，逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構，加強對監管數據的現場核實，切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設，整合充實技術監督資源，不斷擴展檢驗檢測業務，加強人才建設，提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設，完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設，加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作，提高風險信號分析評價能力，發揮其風險預警作用。

三、堅持監管和服務兩手抓，在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

一是服務技術創新，發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢，在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務，鼓勵發展新劑型，加快產業化進程。

二是服務業態升級，鼓勵食品藥品連鎖經營，支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點，提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。

三是服務品牌建設，為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務，引導企業加強誠信建設，努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。

四、大力開展素質提升工程，在監管能力建設方面有新加強。

一是結合實際，深入學習貫徹黨的十八大精神。

二是從嚴管理，認真抓好干部隊伍建設。

三是突出規范，充分發揮依法行政工作的基礎保障作用。