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質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品(5篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-18 20:31:03
質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品(5篇)
時間:2022-12-18 20:31:03     小編:zdfb

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質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品篇一

2、負責根據(jù)公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。

3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

4、負責相關產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產(chǎn)品的質量檢驗、生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、oos/oot等,確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經(jīng)過調查并得到及時處理。

9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參與對產(chǎn)品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。

14、監(jiān)督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質量體系進行風險評估,監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的各種因素。

質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品篇二

(1) 建立臨平工廠的gmp質量管理體系;

(2) 按照gmp要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;

(3) 負責生產(chǎn)質量gmp文件管理工作,組織制訂或審核各項gmp管理文件、制度、標準和操作規(guī)程,并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如:who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品篇三

1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;

2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3、推進質量管理體系建設,依據(jù)公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產(chǎn)品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監(jiān)督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環(huán)處理;

6、理解產(chǎn)品標準和技術要求,負責檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

7、負責產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。

質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品篇四

1、熟悉本公司質量管理體系,貫徹質量方針,按體系文件要求組織開展質量

管理工作,努力實現(xiàn)質量目標;

2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī),質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進

等過程;

3、負責iso9000及gmp相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;

4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實,定期對質量目標的執(zhí)行情況進

主要職責行評價,組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識,防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標,并分解到各崗位,監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制

定各崗位人員績效評估標準,并落實考評;

8、建立、建全部門組織架構,制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。

質量經(jīng)理崗位職責 質量總監(jiān)崗位職責對于危化品篇五

1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產(chǎn)品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;

5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;

6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;

7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監(jiān)督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導qa及時處理生產(chǎn)品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息,為公司質量管理決策提供信息支持;

13、整體規(guī)劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;

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