人生天地之間,若白駒過隙,忽然而已,我們又將迎來新的喜悅、新的收獲,一起對今后的學習做個計劃吧。那關于計劃格式是怎樣的呢?而個人計劃又該怎么寫呢?下面是小編為大家帶來的計劃書優秀范文,希望大家可以喜歡。
醫療器械工作計劃篇一
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對吉非替尼片說明書【不良反應】、【注意事項】項進行修訂。現將有關事項公告如下:
一、所有吉非替尼片生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照吉非替尼片說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2021年4月20日前報國家局藥品審批中心或省級藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
吉非替尼片生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,涉及用藥安全的內容變更要立即以適當方式通知藥品經營和使用單位,指導醫師、藥師合理用藥。
二、臨床醫師、藥師應當仔細閱讀吉非替尼片說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。
三、患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。
醫療器械工作計劃篇二
(一)切實加強綜合監督,食品安全保障水平進一步提升。按照區委、區政府的要求,在機構調整、職能移交前,繼續全力抓好食品安全綜合監管工作。保持思想不亂,工作不斷,在往年做好食品安全監管常規工作的基礎上重點做好以下幾項工作:
一是認真履行食品安全綜合監管職能。區委、政府高度重視食品安全工作,今年食品安全監管經費納入區財政預算。同時,繼續發揮區食品安全“牽頭”、“抓手”作用。對全區9個鄉(街道辦)及食品安全委員會成員單位開展了xx年度食品安全目標考核并表彰先進單位。組織召開xx年食品藥品安全監管工作會議,層層簽訂目標責任書,形成目標任務明確、措施辦法具體,一級抓一級,層層抓落實的責任體系,確保了各項工作的有效落實。
二是深入學習宣傳《食品安全法》及食品安全知識。通過各種途徑組織學習培訓《食品安全法》及《食品安全法實施條例》,提高對新法的理解和把握,結合新法的施行,廣泛開展“食品安全知識進社區”宣傳活動。
三是深入開展專項整治。充分發揮食品安全委員會辦公室的“抓手”作用,針對重點區域、重點環節、重點品種、重點時段,組織開展了各項食品安全專項整治工作,食品市場秩序不斷好轉。牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、防控動物疫病專項行動。1-10月共出動聯合執法人員157人次,檢查236戶食品生產經營戶。
四是開展餐飲消費環節食品安全摸底調查工作。在全區范圍內開展餐飲消費環節食品安全、保健食品、化妝品基本情況調查工作,基本掌握全區企業數量、規模、從業人員、現行監管舉措、存在問題等情況,為下一步創新監管思路、舉措,完善監管措施,認真履行監管職能奠定了基礎。目前,全區共有餐飲單位1851戶,從業人員7126人;全區無保健食品、化妝品生產企業。
五是解決部分食品安全信息員工作經費。在xx年全區9個鄉(街道辦)均掛牌成立食品藥品安全協管站及聘請58名村級食品藥品安全信息員的基礎上,為更好地發揮協管站的作用,讓信息員掌握一定的食品藥品安全監管知識,更好地履行職責,今年9月中旬對全區食品藥品安全協管員、信息員進行了統一培訓,解決了4個街道辦共23名信息員每人每年600元的工作經費。
七是深入落實農村自辦宴席示范點建設工作。為從源頭上預防和杜絕農村宴席群體性食物中毒事件的發生,逐步實現農村自辦宴席由無序自由狀態到有效安全監管。積極協調xxx門開展農村自辦宴席廚師食品安全知識及專業技能培訓、農村自辦宴席的示范點建設工作,按照市局的要求,將束河、西安街道辦事處確定為自辦宴席監管示范點,抓好典型示范和推廣。截止目前,全區自辦宴席申報備案443戶。
八是應急管理工作持續規范。進一步健全食品安全事故應急處理機制,修訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,統一制作并下發重大食品安全事故報告及應急救援流程圖,切實提高應急預案的可操作性,提升應急處理能力。發布預警公告3期,有效預防了群體性食品中毒事件的發生。今年1—10月,全區未發生九是加強督促檢查,認真落實食品安全整頓工作。對各鄉(街道辦)工作目標完成情況,協同政府辦信息督查科進行了督查,對存在問題要求及時進行整改。依據省、市開展食品安全整頓工作的精神,制定××區為期兩年的《食品安全整頓工作實施方案》,為食品安全監管提供制度保障,建立起食品安全監管的長效機制。食品安全工作做到有計劃、有措施、有督查、有效果。到目前,全區未發生重大食品安全事故。
十是進一步加大打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的專項整治力度。認真貫徹落實省、市食品安全委員會辦公室關于打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治的有關文件精神,按照《實施方案》及細則的有關要求,組織成員單位繼續開展了專項整治行動。按照《關于開展××區打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治自查自糾和考核評估工作的通知》(古食安委〔xx〕3號)文件精神,對各人民鄉政府(街道辦事處)進行了考核評定,落實專項經費3萬元,通過專項整治行動,有力地打擊了違法行為,確保了人民群眾的食品安全。
(二)科學監管,進一步規范藥械市場秩序。藥械安全監管是食品藥品監督管理部門的立局之本,把抓好藥械安全工作作為搞好食品藥品監管工作的著力點,以日常檢查為基礎,專項檢查為手段,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為,進一步整頓和規范全區藥械市場秩序。
一是加大監管力度,促進誠信體系建設。加強對藥品零售企業的日常監督檢查,重點檢查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件、進貨驗收情況、藥學技術人員在崗履職情況、藥品的合法性和藥品分類管理制度的執行情況、店堂內藥品廣告宣傳情況;對出租、出借柜臺出售藥品、暗中批發藥品等違法違規行為進行嚴厲查處。全面收集和記錄各零售藥店的相關信用信息,建立健全各零售藥店藥品安全信用信息檔案,強化藥品零售企業的誠信意識。
醫療器械工作計劃篇三
加強組織機構的建設和完善,落實考核目標責任制,確保政治穩定。在平安建設工作中,我局以^v^創建平安社會、構建和諧單位^v^為主題,把綜合治理工作和平安建設作為維護穩定確保一方平安的重要政治任務,加強組織領導、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創建工作制度、狠抓了單位內部管理,確保了穩定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責人為小組成員的綜合治理和創建活動領導小組,努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級,層層抓落實的工作機制。
(一)進一步完善醫患溝通機制。各醫療機構在原有基礎上加強和完善了醫療信息服務公示制度,充分利用醫院電子顯示屏、公示牌(欄)、服務手冊等多種形式,將就醫流程、醫療服務項目、服務價格等相關醫療信息公開告知患者及其家屬。
(二)認真落實住院^v^一日清單^v^,根據病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關價格、收費、服務信息,解釋化疑,化解矛盾。進一步發揮醫療服務中心、門診導醫臺的作用,做好導醫咨詢服務,引導患者就醫,幫助其解決就醫困難。各科室進一步改進和完善了現有的醫患溝通制度,加強了醫患之間的溝通和交流。
(三)進一步完善投訴處理制度。各醫療機構成立了醫德醫風檢查小組,定期到各臨床科室進行醫德醫風檢查。著重檢查各單位醫患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫德醫風考評制度,及時收集和匯總各檢查小組的醫德醫風檢查結果,定期召開醫德醫風建設領導小組會議。堅持和完善醫德醫風講評制度,充分利用醫院周會時間,對病人意見相對集中的現象和存在的問題及時進行暴光和批評,促進相關科室和個人整改和提高。
(四)開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫務人員行為規范、職業道德、醫患溝通技巧等為主要內容,結合^v^醫院管理年活動^v^、^v^醫療質量萬里行^v^和^v^治理商業賄賂^v^等工作的開展,對全體職工進行了教育培訓,不斷提升廣大職工的職業道德修養,使之在思想上受教育;素質上有提高,行為上更規范。
(五)積極實施院務公開制度,建立了相關工作制度,利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫護人員、收費、價格、監督電話,便于接受群眾的的監督。
部分醫療機構對^v^平安醫院^v^建設的重要性認識不足,重視不夠,少數醫務人員責任心不強,服務意識淡化,醫療質量不高。
(一)部分醫療機構對平安醫院建設工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳,結合醫院管理年和等級醫評審加大對醫院的考核力度,使平安醫院建設工作逐步走向規范化、制度化。
醫療器械工作計劃篇四
專項治理工作情況匯報
根據xx市開展整頓規范藥品、醫療器械市場流通秩序專項治理工作方案的通知,為全面整頓規范我區藥品和醫療器械市場秩序,努力解決人民群眾“看病難,看病貴”的突出問題,我局精心布置,緊密安排,對照《工作方案》目標與內容,深入的開展了此次藥品、醫療器械市場流通秩序治理工作,現在情況簡要匯報如下:
一、強化領導,組織得力。
開展整頓規范藥品和醫療器械市場秩序,是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要,是維護社會公平正義的社會公共秩序的有力舉措,為保證整治工作不走過場,取得實效,區衛生、食藥局成立了由局長、黨組書記xxx同志為組長,黨組成員、副局長xxx同志為副組長,稽查大隊隊長xxx,疾控中心主任xxx,和辦公室、各主要科室負責人參加的專項治理領導小組。認真做到了主要領導親自抓,分管領導具體抓緊,高度重視,精心組織,全面做到了職責明確,任務分解,落實到人,具體到戶的領導責任機制,務實到位,抓出成效。
二、突出重點,集中整治。
為落實好此項工作,領導小組組長親自坐陣安排,為治理小組安排車輛與金費,此次檢查,我局共出動人員20人次,車輛5臺次,對全區的各類藥品零銷單位和醫療器械經營單位和公立醫療機構、個體診所進行了全面的措底。目前,我區登記在冊的各類藥品批發經營單位為0家,藥品零售企業16家,醫療器械經營單位1家,公立醫療機構2家,個體診所營田城區36家,各鄉鎮個體診所41家。在澄清底子的基礎上,我局充分發揮職能作用,加大市場監管力度,一是依法查處和取締各種形式的無證無照經營等違法經營活動,堅決打擊掛靠經營、出售假冒藥品等違法經營活動。自區食藥局成立以來,現以查處3起出售假藥、1家變更地址經營的行為,我們下一步將加大對上述行為的查處力度。二是加強對藥品零售單位、個體診所的違規購貨監管,嚴肅查處在購貨行為中,不核對供貨同行單位進行入庫驗收,不向供貨商索要發票,從不合法渠道購進藥品器械等違法行為。目前,已下達整改意見書15份,要求沒有做到位的單位限期整改到位,對限期限整改不到們的單位,我們將立案進行查處。三是不斷規范零售藥店的執業范圍和執業行為,加大對超經營范圍和出租轉讓柜臺銷售藥品,以及較為普遍的不憑處方銷售處方藥的查處力度。目前,在我城區內的16家零售藥店中,還沒有發現有超范圍經營和出租轉讓柜臺銷售藥品行為,但不憑處方銷售處方藥的行為較為普遍,基本上所有藥品零售單位未不有執行。下一步,我們將逐步規范各零售藥店的憑處方購藥行為,加大對個體診所超執業許可范圍銷售藥品行為和無處方銷售處方藥行為。四是加大查處商業賄賂案件的力度,重點檢查了區人民醫院、區疾控中心的工作人員是否在采購活動中,臨床診療活動中收受生產、經營企業或其經銷人員以非法手段給予的回扣問題。人民醫院工作人員是否有為藥品企業和營銷人員違規提供醫生使用藥品、耗材數量等統計信息等。經檢查,沒有發現相關問題,今后,我們將繼續加大力度,集中時間,集中精力查處一批案件。并向社會公開監督舉報電話:區衛生、食藥局5720181,藥品稽查大隊5711080。充分發揮投訴舉報功能,充分發動群眾力量,指定專人負責投訴舉報工作,及時保證能對各類案件能依法及時作出處理。
三、加強配合,形成合力。
我們在專項治理行動中,積極密切聯系區人社局、區糾風辦、區工商、區物價、區國稅局等部門,得到了他們的大力支持與配合,在統一行動中,不斷建立信息溝通機制和案件協同查辦機制,做到最大能力整合資源,形成合力,做到重拳出擊。并在商業賄賂案件的查處上,得到了檢察、公安、法院的協作。今后,在對涉嫌犯罪的案件上,我們將及時向司法機關提供信息,及時移送。
四、加大宣傳,營造氣氛
在此次專項治理行動中,我們充分利用了區電視媒體,開展專項治理宣傳報道,區電視臺對我們開展的行動進行了跟蹤報道,對發現中的問題也予以了曝光,及時的對我們的工作進行了報道,形成了強大的輿論聲勢。
五、下一段工作打算
1、經常性的加強職業道德教育和職能監管強度,開展廉政警示教育。
2、不斷完善好管理制度,加強對醫療機構的制度建設,推行藥品、器械采購崗位的輪換制,對藥劑、器械科科長崗位定期必須輪崗。
3、落實好懲罰制度,對凡是利用職務之便收受回扣的,一經查實,將根據情節給予一定的處分。情節嚴重的,將移送司法機關。
4、加大監督查處力度,對檢查中發現的問題,整改不到位的,我們將不斷加大查處力度和密度。
全面開展整頓規范藥品、醫療器械市場流通秩序專項治理工作,責任重大,任務艱巨。但是我們一定要堅定信心,迎難而上,狠抓落實,確保此次專項治理工作取得圓滿成功。
醫療器械工作計劃篇五
年初認真學習辦院方針及20xx年工作要點及責任目標,并對創新思維轉變觀念及主人翁精神的進一步深入討論,并深入學習科學發展觀,轉變了觀念,統一了思想,提高了認識,樹立了全心全意為人民服務的思想,目標明確,信心十足。
在全體醫護人員中推行以“尊重、關愛”為主題的和諧文化建設。圍繞以“感動”為核心的服務理念,開展親情化,個性化服務模式,營造醫患一家親的溫馨環境。開展“假如我是一個病人”的討論活動,通過學習討論,極大的改善了大家的服務態度,待病人如親人,急病人所急,想病人所想,使病人到醫院就像到了自己家一樣,非常溫暖。堅持以病人為中心,以病人需求為導向,以病人滿意為標準,提供親情化服務,精細化服務,便捷化服務。如病人入院后,熱情接待,態度和藹,微笑服務,給病人端一杯茶,送一個包,把病人送到干凈整潔的病房,為病人認真檢查、評定并科學制定康復治療方案,陪同病人辦出入院手續,送一個醫患聯系卡,出院后隨訪,健康干預等。加強醫患溝通,注重診療溝通,情感溝通,意見溝通,并注重溝通效果。由于服務周到,態度好,使病人非常滿意。如偏癱康復科推出意見薄,放在康復治療大廳,并定時收集患者及家屬對本科室的意見,好的繼續發揚,批評意見及時改正,對科室有指導性的意見給予表揚,患者非常感動;骨傷康復科的病人為了表示對醫務人員的謝意送錦旗表示感謝;脊柱病科,由于服務好,技術水平高,深得患者的愛戴和好評,科室分出去頭一個月,每天住院病人床位數就達十六人之多。
由于我院專科的特點,治療項目多,人員相對不足,一部分治療項目一對一治療,每人都是一專多能,一職多用,平時康復治療病人多,治療項目做不過來,為了滿足病人的康復治療需求,經常加班加點,不怕臟、不怕累,累的背痛腰酸,但他們毫無怨言,尤其是偏癱康復科pt治療師,每天晚上加班至九點多,每天加班時間累計約三小時之多。有的帶病工作,好人好事層出不窮。
由于宣傳到位,服務熱情周到,技術水平過硬,偏癱康復科病員從數量到質量都有顯著的提高,從去年的住院床位十余人增加到現有的二十余人,最多達二十八人;病員質量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史,逐漸過渡到今年絕大部分偏癱史在6個月內,一部分病員急性期過后就來我院偏癱康復科住院康復治療,優質病員多了,有的病人住院還得提前預約。
專科醫院一定要有較高的設備檔次,尤其是要確保專科設備的先進性。這是參與激烈的醫療市場競爭的必備條件。今年五月份我們又新進一批康復設備,充實了康復專科。我們脊柱科有本院自主研制獲國家專利的并獲多項科技成果獎的腰椎病正脊復位治療機等;骨傷康復科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復科有高科技現代化的康復設備如:減重步態訓練儀、腦功能治療儀、德國進口的言語吞咽治療儀、四肢血液循環泵等。總計約一百余臺件。我們要充分利用和發揮他們的功能及治療效果,為臨床服務。
和病例分析,總結經驗進一步推廣階段。
組織舉辦全院學術講座兩次,學術內容四人次,其中脊柱病科一次,骨傷康復科一次,偏癱康復科兩次,均受到領導、專家及與會者的好評。總計舉辦科內學術活動二十余次,寫論文二十三篇。積極參與學術及文化活動,每個職工寫作關于主人翁精神、專科建設、科學發展觀等方面文章,掛貼于職工園地,活躍了職工文化生活。
醫療器械工作計劃篇六
醫療設備、器械、衛生材料(以下統稱醫療器械)是開展診療工作的重要基礎,加強對其采購、使用的管理,也是醫院管理工作的重要一環。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》,里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重,它不僅關系到購入產品的質量、價格,還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進一步完善,進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請:每年底,各科室根據各自學科發展的需求,提交明年的設備購置申請,申請經設備科分類匯總,分管領導審核后,提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃:醫療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請,由設備科直接報院領導審批。
4、公示:設備科根據年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。正式組織采購前,要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后,要將招標結果張貼在我院公告欄上,在一周之內,如有證據表明有低于招標價的,在滿足招標要求的情況下,按低價采購。
5、采購方式:根據購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種,醫院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設備,在向政府采購中心申報時,其預算(或最高限價)由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制:招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數,在保證臨床使用需求和產品質量的同時,會盡量
降低門檻標準,擴大產品入圍范圍,增加競爭力度。
7、招標與定標:屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目,設備科收齊投標文件后,由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標,在滿足招標要求的前提下,低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購,原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數以上(不包含半數)通過。遴選結果應當場公布和公示,無任何異議后,方可進入醫院使用。
醫療器械工作計劃篇七
1、所容所貌良好,辦公區域劃分合理。(20分)未按統一規定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區域劃分不合理,辦公場所標識不統一,銘牌不美觀規范扣5分。
2、設立市場監管(質檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務廳和專用檔案室。(20分)綜合服務廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務設施扣5分;沒有建立獨立的檔案室,對各類檔案未實施標準化、規范化管理扣5分。
3、辦公設備齊全配套,行政執法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設備扣5分;未配備相應數量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設備扣5分。
4、辦公環境整潔優美,工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品,未擺放整齊、統一、有序扣5分;沒有落實衛生責任制,門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔,地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內、室外未因地制宜種綠、布綠,美化環境扣5分。
5、文化生活設施健全,功能使用良好。(20分)沒有設立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設備不夠齊全,不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設施不配套,功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作
1、建立思想政治工作責任制,積極參加局組織的各項教育活動。所內思想政治工作形式多樣,內容豐富。(20分)未完成按規定比例扣分。
2、積極開展業務培訓。按照局相關要求,結合本所實際,從提升干部隊伍業務素質出發,組織好業務學習,有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案,檔案內容包括:培訓內容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業務培訓情況。(10分)未完成按規定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業務科室組織的對口培訓,在對口科室和局組織的培訓考核中,成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)
3、堅持監管所會議制度,按照相關要求所長辦公會、所務會記錄齊全。(10分)未完成按規定比例扣分。
4、按照基層規范化建設的要求,按時、按標準落實基層規范化建設的各項內容。(10分)未完成按規定比例扣分。
三、紀檢工作
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發的廉政教育資料,做到每月學習筆記規范、全面。共10分,檢查發現1人次學習筆記不全,扣分。
2、落實服務質量征求意見制度。每月電話問卷調查不少于10戶、報送服務對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業走訪不少于1次,工作記錄齊全規范。完成記15分,資料不規范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區局統一安排開展述職述廉活動,組織規范嚴謹,執法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分,資料缺一份扣分。
4、所主要領導和干部職工按規定和要求,層層簽訂黨風廉政責任書,所內存檔保留。共10分,缺一份分。
6、落實工商所標準化服務工作。對照標準化的具體內容,全面抓好落實。共20分,政務公開不到位、不落實,一次性告知、首問負責等制度落實不到位,窗口秩序不規范、不嚴整,個人儀表不端正,窗口服務設施設備不完善、不規范,一項扣1分。區以上部門明查暗訪發現問題,通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監察科分撥的信訪舉報轉辦單,及時解決問題,按規定時限上報情況。共15分,一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規定”和糾正“四風”要求。共10分,區以上部門明查暗訪發現公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規發錢等問題,扣10分。
四、財務工作
2、會計科目使用準確,完成記20分;發現一項不準確扣分;
4、報賬及時,當月票據最多延遲至下月,完成記20分;未按時報賬一次扣分;
5、按規定對賬,完成記20分,未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作
1、 積極參加中心組織的各項培訓,做到按時到會,做好記錄,并積極配合中心組織的下基層指導工作,對工作中出現的問題及時糾正。完成得15分,培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實,強化“三化制度”的落實,對案件及時分撥,嚴把案件數據錄入,并把重點放在提高“三率”上,確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分,每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設,重點放在對直通企業和12315維權服務站的發展和建設上,充分發揮行政指導和行政約談的作用,全年行政指導不少于4次,完成得30分,一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作,嚴格按中心的要求做到回復的格式和信息準確。完成得15分,一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統工作
醫療器械工作計劃篇八
南寧牙精靈昌雄口腔門診部有限公司
江南區人民醫院
南寧善行診所
南寧市江南區五一西路社區衛生服務站
南寧市江南區福建園石柱嶺社區衛生服務中心
南寧市江南區堯頭嶺萬悅社區衛生服務站
南寧市第二人民醫院醫療美容皮膚科診所
南寧市江南區亭子衛生院
南寧市江南區新錦社區衛生服務站
南寧市江南區沙井衛生院
廣西喬續美雅口腔門診有限公司
南寧市江南區延安鎮衛生院
南寧市江南區江西中心衛生院
南寧植美口腔門診部
南寧市鑫貝康門診部有限公司
南寧市江南區福建園石柱嶺社區衛生服務中心
南寧市江南區菠蘿嶺社區衛生服務中心
南寧牙博士口腔門診部有限公司江南門診部
南寧市江南區淡村路西社區衛生服務站
南寧市江南區富德社區衛生服務中心
南寧市第二人民醫院
南寧博美口腔診所
南寧卓鑫診所
南寧市江南區江南街道社區衛生服務中心
南寧市江南區英華橋南社區衛生服務站
南寧市江南區沙井清川西社區衛生服務中心
廣西格林美菲醫療美容有限公司南寧醫療美容門診部
南寧潤和中醫診所有限公司
南寧市江南區富樂康社區衛生服務站
南寧愛爾江南門診部有限公司
廣西南寧市橙之美醫療美容有限公司
南寧市江南區五一中路社區衛生服務站
南寧市江南區江南街道二橋南社區德鑫衛生服務站
南寧市江南區沙井大道南段社區衛生服務站
南寧愛美特綜合門診有限公司
南寧城和醫院
南寧中南醫院
南寧瑞齒口腔門診有限公司
醫療器械工作計劃篇九
為了更好地完成酒店的營銷工作,實現雙贏,特別正對這半年的銷售工作,從四個方面進行總結:
在酒店工作三年有余,以前在前廳,可能接觸的面沒有目前這么廣泛,只是班組與班組之間的摩擦、協調與配合,同一個部門,有同一個領導出面那還好解決一些,但現如今不一樣。現在必須要和各個部門自行來進行協調,協調不了才回去找領導和組長,因為她們同為銷售部門,同樣有收拾不完的爛攤和雜事。
所以,只要是有客人有涉及到的營業范圍也好,工作范圍也好,都必須僅靠自己的一點私人情面,個人力量去解決。打個簡單的比方說我的長包房客人xx拖欠押金簡單例子來說明,原本導致出現這種局面就不是我的原因,但就僅僅因為這是我介紹到酒店消費的客人,我拉進酒店有業務關系的客人。押金不足是掛的我的擔保,所以基本等我發現客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問及到這間房的處理結果,更加別說是有一個建議。
有的也只會是一帶而過,電話催我來跟進此事。跟進!我當然會跟進,一我不能催的次數過于多,過于急。
二我不能把與客戶的這層友好關系撕破。所以我最多也只會定時定期的催促客人,實在是等到我不能再等了,這便才向部門同事,小組領導取經,經由同事xx冒酒店高層領導和xx前臺收銀員的`身份配合最終游說客人交得押金。
其中還有前臺收銀xxx同事的配合對賬。再此,我向所有關心我的,幫助我的同事及其領導表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性,目標性不是很特別一致。
由于級別不夠,協調不暢等等原因,造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現象。上月xx的特殊銷售,是每年最緊張,最激動人心的銷售。雖然我今年在此特殊銷售時做得不是很出色,但有還是為內部公司的客戶要求緊急送貨,需要等級不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當時本人和組長及其同事手上的票據非常有限,只有10張328xx需要至前臺收銀換5張488xx票據。
由于一些列的請示,開票,換票所耗費的時間。使得原本就非常忙碌的前臺收銀又更加忙碌從而緩慢了,然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時,客人任由再怎么關照,心里還是會對你有小小的遺憾、甚至顧慮。
因為在他的眼里就只是酒店xx庫房到他辦公室的距離。這個距離是能夠知道且明白的。所以在營銷部工作的責、權方面仍存在著不明確的問題,我認為銷售部的工作要有一定的權限,只履行銷售程序,問題無論大小都要請示甲方,勢必會造成效率低,對一些問題的把控上也會對銷售帶來負面影響,這樣營銷部工作就會很被動,建立一種責權明確、工作程序清晰地制度,希望是酒店下一部工作的重中之重。
所謂營銷為酒店的龍頭,既為龍頭,那么酒店的各種推新首要讓酒店領導,相關部門領導知道,熟悉以外。也需要由銷售人員去認知,去了解。我說的并不是文字類的解說,而是實質性的。
例如,推出新品新菜,可以提供一到兩份給銷售部試味,既可以方便銷售人員介紹新品新菜,又可以有更多的人來為新品提出寶貴的意見。正所謂一個諸葛亮抵不過三個臭皮匠。
醫療器械工作計劃篇十
日常工作(40分)
1、信息簡報。(10分)年內上報市監管委信息80條,采用30條;上報區政府信息60條,采用20條;上報市監管委簡報12期,采用4期,少報或不采用1期扣1分。全年上報調研材料1篇,未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務窗口的規定,達到熱情周到、耐心細致,并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現投訴現象,經確認一次扣2分。
3、安全保衛。(5分)全年進行四次安全大檢查,每季安排一次,突出防火、防盜、防車輛事故,發現問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責直管司機的安全教育工作,全年做到安全無事故。出現一次負主要責任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責機關人員的伙食保障,按照衛生、營養、節約的要求,做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現一次食物中毒現象扣2分。
6、環境衛生。(5分)督促各單位按要求完成衛生清整工作,被上級發現一次不合格扣1分。
重點工作(50分)
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發。(10分)及時準確收發文件,能夠在第一時間向領導呈閱,確保不延時、不誤事,并能夠按領導指示落實。有一次出現質詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎建設的檢查指導,及時幫助解決實際問題和困難,扎實推動等級工商所硬件建設,確保基層工作持續不斷地開展,有一次未完成扣2分。
服務基層工作(10分)
1、信息員培訓工作。(分)每年組織一次信息員培訓,并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調研活動。(分)每年開展一次調查研究活動,并開展優秀調研成果評選,調動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓,提高支部書記的能力素質;建立“聯述聯評聯考”長效機制,認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科
1、積極抓好干部職工思想教育工作,配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作專刊20期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規定比例扣分。
2、按照區委宣傳部的安排部署,抓好 “創建全國文明城區”系列活動的同時抓好文明單位創建工作。(10分)未完成按規定比例扣分。
3、按照分局要求與相關科室配合,從提高干部隊伍業務素質和履職能力出發,牽頭抓好干部培訓工作,組織好全局業務考試。(20分)未完成按規定比例扣分。
4、按照市監管委和局黨委相關要求牽頭抓好基層所建設。(10分)未完成按規定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區電視臺合作辦好“聚焦市場監管”專題節目,在各類報刊上每月上稿不少于2篇,全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學習工作,建立學習制度,按月制定學習計劃,并按黨委要求組織好集中學習。(10分)未完成按規定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設,按照津工發(2015)5號文件精神,做好職工生日卡和傳統節日慰問品發放等職工福利工作,適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業余文化生活。積極做好職工工會卡的統計發放工作,做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發放等各項工作。(10分)
8、積極做好共青團、婦聯各項工作。(10分)未完成按規定比例扣分。
三、人事科
1、完成公務員考核、獎勵工作。完成記20分,未完成不得分;
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分,未完成不得分。
6、完成領導交辦的其他工作。完成記 10分,未完成不得分。
四、紀檢科
1、開展黨風廉政教育。按照市監管委和區紀委要求,下發反腐倡廉學習菜單,《廉政視點》刊發20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關科室不定期進行抽查,每月不少于一次,并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風行風建設。對監管所電話問卷調查情況進行回訪,每月120戶。向區紀委報送行政服務對象名單,每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領導、班子成員、各單位(部門)負責人和一般干部職工層層簽訂黨風廉政責任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排,在規定的時間內指導完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風險”防范工作。指導排查風險點,充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查,在規定時限完成核查工作,保證件件有結果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質、按量完成市監管委、區委區政府和本局提出的督查督辦事項,留有記錄,并在規定時限內將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務科
1、擬訂適合本局的財務制度,完成記10分,未完成扣2分;
6、檢查3個下屬事業單位賬目,寫出檢查報告,完成記10分,未完成扣1分;
7、做好本局干部職工工資發放及公積金繳納工作,完成記10分,未完成任一項扣分;
8、完成本局領導交辦的其他臨時性或專項工作,完成記15分,未完成扣1分。
六、投訴舉報中心
1、加強對基層所專管員的培訓及指導工作,全年不少于兩次集中培訓、并堅持全年不少于兩次下基層現場指導,完成得20分,一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實,強化“三化三制度”的落實,對案件及時分撥,嚴把案件數據錄入,并把重點放在提高“三率”上,確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分,每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設,重點放在對直通企業和12315維權服務站的發展和建設上,充分發揮行政指導和行政約談的作用,全年行政指導不少于4次,完成得30分,一次未完成扣5分。
七、信息中心
醫療器械工作計劃篇十一
全區(含大榭開發區)現有醫療器械生產企業11家(含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司,但因其藥品生產許可證、gmp和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品注冊事宜,故未確定其產品分類),其中iii類醫療器械生產企業3家,ii類醫療器械生產企業5家,i類醫療器械生產企業2家;有產品注冊證64個,其中iii類產品15個,ii類產品46個,i類產品3個;有醫療器械經營企業46家,其中高風險的iii類醫療器械經營企業37家(含隱形眼鏡及護理液經營企業18家),ii類醫療器械經營企業9家。
2007年,在市局黨委的領導下,緊密結合北侖的實際,充分發揮北侖的優勢,抓住重點,全面覆蓋,協同推進醫療器械和藥品監管,取得了顯著的成績,保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批,嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。2007年,我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規定;配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計,全區全年區新增醫療器械生產企業1家,醫療器械經營企業5家;駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。(一家隱形眼鏡店,一家骨科材料經營企業)
二、加強培訓,積極引導企業進行gmp改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度,切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神,結合本區實際,制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次,其中系統檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員,同時對各不良反應監測點(藥械生產、經營和使用單位)的監測員進行了重新登記,加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務,要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通,截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動,積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查,結果發現其某原輔材料來源存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查,發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續,因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單,我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
醫療器械工作計劃篇十二
為加快我院創建平安醫院的進程,成立了創建平安醫院活動工作領導小組,同時將此項工作列入年內醫院工作重點,切實落實創建平安醫院領導責任制和目標管理責任制,由黨政領導帶頭抓,分管領導具體抓,責任部門和各職能科室協調配合。領導組經常深入科室檢查督促落實平安醫院工作,把平安工作作為醫院大事來抓,并結合醫院治安形勢、醫療、護理和開展廉政建設工作情況,研究廉政建設、治安安全、醫療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作,形成了遇事報告、研討、協調、解決的良好機制。
同時,通過經常舉辦各種相關培訓、講座等形式,不斷提高醫院員工服務意識、安全意識,全院職工強化了創建“平安醫院”的意識,并在工作中加強了醫療安全防范措施,醫務人員對醫療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作,醫療安全科等相關職能科室協助處理各種醫療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規定,堅持貫徹三調解一保險機制,每年均在太平洋保險公司參保醫責險,涉及到的相關賠付案例,均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者,盡量院內協商解決。院內解決不成,盡量引導其通過醫調委等第三方協調解決。
全年信訪投訴總數為起,針對糾紛投訴案例,我院均予以詳細調查,在調查過程中對于發現的醫療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責,力求做到事前早預防、事發早介入、事后早提示,將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫療糾紛案件呈下降趨勢,在轄區^v^門,局保衛處及院領導的大力支持下醫療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發生社會影響惡劣的涉醫案件和媒體對涉醫案件炒作事件,也無重大督辦醫療糾紛案件。我院設有科專職處理醫療糾紛,專職安保隊伍維護醫院秩序。衛人員配備專業的警用器材,對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執法記錄儀、警用頭盔等器材;醫患調解室配有錄、音錄像設備。同時,我院警務室正在調整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑,努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫務人員對我院醫療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面,每月向每個住院科室發放份滿意度問卷,平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協議書的簽署情況,整頓行業的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰,并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信,退患者紅包,定期匯總,對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監督。以此,促進優化就診流程,改善就診環境,提升患者滿意度。
總之,20xx年我院在不斷完善平安醫院建設相關機制的基礎上,狠抓落實,多管齊下,不斷加強醫療質量管理,完善相關考核考評措施,努力提升醫療服務水平。同時加強宣教及溝通,積極提升患者對醫院、醫務人員對醫療秩序的滿意度,針對患者的信訪投訴及醫療糾紛等情況,也積極予以調查、溝通、化解。種種措施,有效的推動了我院的平安醫院建設工作,提升了我院的安全防范水平和質量。
醫療器械工作計劃篇十三
廣西盛利達醫療投資有限公司
廣西緣之善貿易有限公司
廣西南寧市生化藥品儀器有限公司
南寧朗軒醫療器械有限公司
廣西德基隆醫療設備有限公司
廣西旭康醫療器械有限公司
廣西健港科技發展有限公司
廣西盈杉科技有限公司
廣西桂之輝醫療科技有限公司
廣西文軒醫療科技有限公司
廣西冠恒醫療器械有限公司
廣西安爾嘉醫療科技有限公司
廣西圖米科技有限公司
南寧市來立康商貿有限公司
廣西朗曼醫療科技有限公司
廣西同田生物技術有限公司
南寧市大槐樹貿易有限公司
廣西南寧利之強商貿有限公司
廣西瑞崇康醫療科技有限公司
廣西啟懿醫療科技有限公司
廣西瑞康達醫療科技有限公司
南寧市馳展醫療器械有限公司
廣西碩研貿易有限公司
廣西柯楠商貿有限公司
廣西卡邁貿易有限公司
廣西群優投資有限公司
廣西朋誠涵商貿有限公司
廣西威高醫藥科技有限公司
廣西高和遠醫療設備有限公司
廣西桂彤馨醫療器械有限公司
廣西銳康醫療科技有限公司
廣西恒壽醫療器械有限公司
廣西森瑞醫療科技有限公司
南寧海之鑫醫療設備有限公司
廣西新粵佳醫療器械有限公司
廣西奧利諾醫療科技有限公司
廣西方吉俊商貿有限公司
南寧德藍科技有限公司
廣西精度商貿有限公司
廣西藝敬貿易有限責任公司
南寧市恒爾信醫療器械有限公司
南寧市秉航貿易有限公司
南寧市康眾萊醫療科技有限公司
南寧市君爾蔓商貿有限公司
南寧沁康貿易有限公司
南寧尚康商貿有限公司
廣西遠圖文化傳媒有限公司
附件3
醫療器械工作計劃篇十四
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規定;配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計,全區全年區新增醫療器械生產企業1家,醫療器械經營企業5家;駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通,提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
按照年初市局工作會議精神,結合本區實際,制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度,隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次,其中系統檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員,同時對各不良反應監測點(藥械生產、經營和使用單位)的監測員進行了重新登記,加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務,要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通,截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查,結果發現其某原輔材料存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查,發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續,因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單,我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。