范文為教學中作為模范的文章，也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考，也可以作為演講材料編寫前的參考。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？以下是小編為大家收集的優秀范文，歡迎大家分享閱讀。
質量總監崗位職責說明書篇一
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環境符合gmp的要求。
6、負責對質量標準、工藝規程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合gmp的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、oos/oot等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。
14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。
質量總監崗位職責說明書篇二
(1) 建立臨平工廠的gmp質量管理體系;
(2) 按照gmp要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;
(3) 負責生產質量gmp文件管理工作，組織制訂或審核各項gmp管理文件、制度、標準和操作規程，并確保gmp的有效執行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的gmp合規性及可執行性;
(7) 組織gmp的申報、認證及規范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監崗位職責說明書篇三
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;
3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;
6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監崗位職責說明書篇四
1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;
7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導qa及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查，定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養與團隊建設;
質量總監崗位職責說明書篇五
1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量
管理工作，努力實現質量目標;
2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主
管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進
等過程;
3、負責iso9000及gmp相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;
4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進
主要職責行評價，組織質量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;
6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制
定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。
